凍干乙型肝炎人免疫球蛋白

福多司坦片

本品主要有成份為福多司坦。

蘭州蘭生血液制品有限公司

江蘇正大豐海制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字S20043096

國藥準(zhǔn)字H20090216

用于預(yù)防和治療乙型肝炎病毒感染，尤其適用于乙型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性母親的新生兒，以及意外暴露于乙型肝炎病毒的個(gè)體。

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

用法用量：肌肉注射，一次200400IU，根據(jù)病情和體重調(diào)整劑量，每34周注射一次。

口服。通常成年人每次0.4g（2片），一日三次，餐后服用，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)調(diào)整...

注射后可能出現(xiàn)輕微發(fā)熱、皮疹等過敏反應(yīng)，偶見惡心、嘔吐等胃腸道癥狀。

1、消化系統(tǒng)：食欲不振，惡心，嘔吐，腹痛，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹脹，口干，腹瀉，便秘等(0.1%～5%)。 2、感覺器官：耳鳴，味覺異常(0.1～5%)。 3、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，麻木，眩暈(0.1～5%)。 4、泌尿系統(tǒng)：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。 5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢(0.1～5%)，蕁麻疹(發(fā)生率不明)。 6、Stevens-Johnson癥，中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)：據(jù)報(bào)道本品同類藥。 可引起上述癥狀。故給予本品時(shí)如出現(xiàn)類似癥狀，應(yīng)停止給藥，并采取適當(dāng)處理措施。 7、肝功能損害：可出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(0.1～5%)，應(yīng)密切觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)處理措施。 8、其它反應(yīng)發(fā)熱，面色潮紅，乏力，胸悶，尿頻(0.1～5%)，驚悸，浮腫(發(fā)生率不明)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對(duì)孕婦只有在判斷治療的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)才能給予本品（在兔胎兒器官形成期給藥試驗(yàn)中，口服本品600mg/kg，約相當(dāng)于臨床用量的30倍時(shí)出現(xiàn)流產(chǎn)；大鼠圍產(chǎn)及哺乳期給予本品2000mg/kg，相當(dāng)于臨床用量100倍時(shí)仔代發(fā)育收到抑制）。 2.哺乳期婦女給藥時(shí)應(yīng)停止哺乳，因動(dòng)物試驗(yàn)（大鼠）中發(fā)現(xiàn)本品可進(jìn)入乳汁。 兒童用藥：尚未對(duì)福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 老年用藥：老年患者因生理功能低下，應(yīng)注意減量服用。

用于預(yù)防和治療乙型肝炎病毒感染，尤其適用于乙型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性母親的新生兒，以及意外暴露于乙型肝炎病毒的個(gè)體。

用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支桿菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

藥理作用：本品屬粘液溶解劑，對(duì)氣管中分泌粘痰液的杯狀細(xì)胞的過度形成有抑制作用，對(duì)高粘度的巖藻粘蛋白的產(chǎn)生有抑制作用，因而使痰液的粘滯性降低，易于咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對(duì)氣管炎癥有抑制作用。毒理作用 生殖毒性：大鼠給予2000mg/kg劑量，對(duì)生育力未見影響；兔給予600mg/kg劑量，少數(shù)動(dòng)物出現(xiàn)流產(chǎn)，未見致畸胎作用。 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、中國倉鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。

1. 嚴(yán)格按照說明書或醫(yī)囑使用；2. 觀察注射部位是否有紅腫、疼痛等不良反應(yīng)；3. 注射后若出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)；4. 孕婦及哺乳期婦女需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 兒童使用時(shí)應(yīng)有成人監(jiān)護(hù)。

1.肝功能損害患者本品可能導(dǎo)致肝功能損害者的肝功能進(jìn)一步惡化； 2.心功能障礙患者據(jù)報(bào)道本品的同類藥可能對(duì)心功能不全患者產(chǎn)生不良影響。