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貝前列素鈉片
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貝前列素鈉片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:貝前列素鈉片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20083588

生產(chǎn)企業(yè): 北京泰德制藥股份有限公司

功能主治:改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
貝前列素鈉片
貝前列素鈉片
賴諾普利膠囊
賴諾普利膠囊
主要成分

本品主要成份為貝前列素鈉。

本品主要成份為賴諾普利,化學(xué)名稱為N-{N-[(S)-1-羧基-3-苯丙基]-L-賴氨酰}-L-脯氨酸,分子式為C21H31N3O5,分子量為405.49。

生產(chǎn)企業(yè)

北京泰德制藥股份有限公司

廣西南寧邕江藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20083588

國藥準(zhǔn)字H19990311

說明
作用與功效

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

本品適用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓,可單獨(dú)使用或與其它類的抗高血壓藥如利尿藥合并使用。充血性心力衰竭患者,在用洋地黃或利尿劑效果不好時可加用易集康。

用法用量

通常,成人飯后口服。一次40μg,一日三次。

易集康吸收不受食物影響,可在飯前、飯中或飯后服用,一日1次。1.原發(fā)性高血壓:對原發(fā)性高血壓患者,通常建議起始劑量應(yīng)為2.5-5mg。有效維持劑量為每日10-20mg(1-2粒)。劑量應(yīng)按血壓的變化來調(diào)整。每日最高劑量為40mg(4粒)。腎損傷的患者、不能中斷利尿劑治療的患者、因種種原因血容量減少和/或血鈉降低的患者以及腎血管性高血壓的患者,應(yīng)服用較低的起始劑量。使用利尿劑治療的患者開始使用易集康治療時可能會產(chǎn)生癥狀性低血壓,同時使用利尿劑的患者更有可能出現(xiàn)癥狀性低血壓,由于這些患者血容量減少并且/或鈉流失,所以應(yīng)慎重合并用藥,在開始使用易集康治療前2-3天應(yīng)停用利尿劑,對利尿劑不能停用的患者,易集康應(yīng)從5mg開始,以后的劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)血壓來進(jìn)行。如有需要,利尿劑可以重新使用。2.腎血管性高血壓:對某些腎血管性高血壓患者,特別是兩側(cè)腎動脈狹窄或單腎動脈狹窄患者,在首次服用易集康可能會產(chǎn)生很大的反應(yīng)。所以建議2.5mg或5mg的較低的起始劑量,然后再根據(jù)血壓來調(diào)節(jié)劑量。

副作用

1.嚴(yán)重不良反應(yīng):(1)出血傾向:腦出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出血(發(fā)生率不明),眼底出血(低于0.1%),應(yīng)密切觀察、如出現(xiàn)異常時,應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?2)休克(發(fā)生率低于0.1%):有引起休克的報告,應(yīng)密切觀察,如發(fā)現(xiàn)血壓降低、心率加快、面色蒼白、惡心等癥狀時,應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?3)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不明):曾有出現(xiàn)間質(zhì)性肺炎的報告,應(yīng)密切觀察,如出現(xiàn)異常時,應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?4)肝功能低下(發(fā)生率不明):曾有出現(xiàn)黃疸和GOT、GPT升高等肝功能異常的報告,應(yīng)密切觀察,如出現(xiàn)異常時,應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?5)心絞痛(發(fā)生率不明):曾有發(fā)生心絞痛的報告,如出現(xiàn)異常時,應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?6)心肌梗塞(發(fā)生率不明):曾有發(fā)生心肌梗塞的報告,如出現(xiàn)異常時,應(yīng)停止給藥,給予適當(dāng)?shù)奶幹谩?.其他不良反應(yīng):有發(fā)生下列不良反應(yīng)的可能性,應(yīng)密切觀察,并給予適當(dāng)?shù)奶幹谩T斠娬f明書表格。

對本品任何成份過敏的患者、有使用ACE抑制劑治療引起血管神經(jīng)性水腫病史的患者、高鉀血癥患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關(guān)妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。2.哺乳期婦女應(yīng)避免服用本品,必須服用時,應(yīng)停止哺乳(大鼠的動物實(shí)驗表明,本藥可以在乳汁中分布)。兒童用藥:兒童服藥的安全性尚未確立(沒有使用經(jīng)驗)。老年用藥:老年患者服用時應(yīng)注意用藥量(通常老年人生理功能有所下降)。

成分

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

本品適用于治療原發(fā)性高血壓及腎血管性高血壓,可單獨(dú)使用或與其它類的抗高血壓藥如利尿藥合并使用。充血性心力衰竭患者,在用洋地黃或利尿劑效果不好時可加用易集康。

藥理作用

對照臨床試驗表明:易集康一般耐受性良好。大多數(shù)情況下,不良反應(yīng)在性質(zhì)上是輕微的并且是一過性的。在對照臨床試驗中,易集康表現(xiàn)出的最常見的不良反應(yīng)為:頭昏(6.5%)、頭痛(5.4%)、腹瀉(3.8%)和疲勞(2.9%)。其他發(fā)生率高于1%的不良反應(yīng)為咳嗽、惡心、皮疹、癥狀性低血壓、體位性低血壓、心悸、胸痛和哮喘。最常見的停藥原因為頭痛和咳嗽。少見的不良反應(yīng)有:昏厥、周圍性水腫、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關(guān)節(jié)痛、肌痛、哮喘等。過敏/血管神經(jīng)性水腫臉部、肢體、嘴唇、舌頭、聲門和/或咽喉、神經(jīng)性水腫罕見(詳見注意事項),如出現(xiàn)應(yīng)立即停藥。實(shí)驗室檢查異常:罕見與服用木品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗室檢查參數(shù)發(fā)生重要的改變。停用易集康,血尿和血漿肌酐增加,這種變化通常為可逆性的。血紅蛋白和血細(xì)胞比容稍有減少。臨床試驗中,個別病例血鉀濃度>5.7mEq/L,但通常為一過性。蛋白尿的發(fā)生率為0.7%。

注意事項

下列患者請慎重服藥: (1)正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者。 (2)月經(jīng)期的婦女。 (3)有出血傾向及其因素的患者。

在無并發(fā)癥的高血壓患者罕見癥狀性低血壓。如果患者已有血容量減少(如利尿治療、限鹽飲食、透析、腹瀉或嘔吐),服用本品更有可能發(fā)生低血壓。充血性心衰患者不論是否伴有腎功能不全,均可能發(fā)生癥狀性低血壓,重度心衰患者更易發(fā)生癥狀性低血壓。這些患者應(yīng)在醫(yī)生監(jiān)護(hù)下開始治療,調(diào)整賴諾普利和/或利尿劑的劑量時必須密切隨訪。如出現(xiàn)低血壓,患者可平臥,必要時靜脈輸入生理鹽水。一過性的低血壓沒有必要禁忌再次服用本品,經(jīng)擴(kuò)充血容量使血壓增加后,再次服用沒有問題。在正常血壓或低血壓的充血性心力衰竭患者,賴諾普利可引起血壓的進(jìn)一步降低,這種作用是預(yù)期,通常不需要中斷治療。如果低血壓出現(xiàn)癥狀,則必要減少劑量或停用本品。

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