正骨膏

吉非替尼片

當歸、木鱉子、黨參、紫草、防風、延胡索、甘草、熟地黃、羌活、陳皮、防己、赤芍、枸杞子、象皮、杜仲、川牛膝、蒼術、人參、豹骨、海桐皮、附子、天麻、玉竹、僵蠶、白芷、補骨脂、白術、黃芪、透骨草、鎖陽、大黃、遠志、淫羊藿、獨活、白芍、續(xù)斷、半夏、狗脊、首烏、甘松、川芎、龜甲、石楠藤、粉萆薢、細辛、秦艽、川烏、干姜、天南星、山藥、草烏、牡丹皮、澤瀉、木瓜、紅花、降香、五加皮、巴戟天、地黃、蘇木、血余炭、骨碎補、肉桂、三七、肉蓯蓉、沒藥、佛手、白及、牛黃、乳香、穿山甲、龍骨、血竭、地骨皮、麝香、兒茶、鹿茸、冰片、珍珠、木香。

本品主要成份為吉非替尼。輔料：乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。薄膜包衣預混劑(胃溶型)組成為：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。

河南華峰制藥有限公司

湖南科倫制藥有限公司

國藥準字Z19983065

國藥準字H20193362

本品用于筋骨疼痛，跌打損傷，接骨續(xù)筋。

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

溫水洗凈患處，再用白酒擦洗。將膏藥加溫軟化，藥粉捻勻，貼于患處。貼5-7日取下，隔1-2天后再以前法貼之。傷重者可另換膏藥貼之。

吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。其余詳見說明書。

尚不明確。

安全性特征概述：來自ISELINTEREST和IPASS三項平期臨床試驗(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數據集中，最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢)，一般見于服藥后的第一個月內，通常是可逆性的。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：目前尚無吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發(fā)生期給予可產生母體毒性劑量的吉非替尼：在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高，在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型，僅在產生嚴重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間，要勸告育齡女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間，應建議哺乳母親停止母乳喂養(yǎng)。目前尚無吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產物是否會分泌入人乳，但當給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍)，吉非替尼及某些代謝產物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量，可減少幼鼠的存活率。兒童用藥：目前尚無吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。老年用藥：臨床試驗中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據患者年齡調整劑量。見【用法用量】。

本品用于筋骨疼痛，跌打損傷，接骨續(xù)筋。

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

尚不明確。

尚不明確。

1. 服藥期間避免同時使用CYP3A4強抑制劑或誘導劑；2. 監(jiān)測肝功能；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與食物同服；5. 出現嚴重皮疹或肝功能異常時需停藥。