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注射用尼麥角林
注射用尼麥角林

注射用尼麥角林

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用尼麥角林

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20084199

生產(chǎn)企業(yè): 青海晨菲制藥有限公司

功能主治:1、改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(感覺(jué)遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
注射用尼麥角林
注射用尼麥角林
替格瑞洛片
替格瑞洛片
主要成分

本品活性成份為替格瑞洛。

生產(chǎn)企業(yè)

青海晨菲制藥有限公司

阿斯利康制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20084199

國(guó)藥準(zhǔn)字J20130020

說(shuō)明
作用與功效

1、改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(感覺(jué)遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。

本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。與氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復(fù)合終點(diǎn)的發(fā)生率,兩治療組之間的差異來(lái)源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面無(wú)差異。 在ACS患者中,對(duì)本品與阿司匹林聯(lián)合用藥進(jìn)行了研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn),阿司匹林維持劑量大于100 mg會(huì)降低替格瑞洛減少?gòu)?fù)合終點(diǎn)事件的臨床療效,因此,阿司匹林的維持劑量不能超過(guò)每日100mg。

用法用量

1、肌注:每次2-4mg,每日2次。 2、靜脈滴注:每次4-8mg,溶于100ml生理鹽水或葡萄糖注射液緩慢滴注,每日1-2次。 3、動(dòng)脈注射:每次4mg,溶于10ml生理鹽水中緩慢注射(2分鐘)。

口服。本品可在飯前或飯后服用。 本品起始劑量為單次負(fù)荷量180mg(90mg2片),此后每次1片(90mg),每日兩次。 除非有明確禁忌,本品應(yīng)與阿司匹林聯(lián)合用藥。在服用首劑負(fù)荷阿司匹林后,阿司匹林的維持劑量為每日1次,每次75~100mg。 已經(jīng)接受過(guò)負(fù)荷劑量氯吡格雷的ACS患者,可以開(kāi)始使用替格瑞洛。 治療中應(yīng)盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑,應(yīng)在預(yù)定的下次服藥時(shí)間服用一片90mg(患者的下一個(gè)劑量)。 本品的治療時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)12個(gè)月,除非有臨床指征需要中止本品治療(見(jiàn)【藥理毒理】)。超過(guò)12個(gè)月的用藥經(jīng)驗(yàn)?zāi)壳吧杏邢蕖?急性冠脈綜合征患者過(guò)早中止任何抗血小板藥物(包括本品)治療,可能會(huì)使基礎(chǔ)病引起的心血管死亡或心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)增加,因此,應(yīng)避免過(guò)早中止治療。 特殊人群 兒童患者:本品在18歲以下兒童中的安全性和有效性尚未確定。 老年患者:無(wú)需調(diào)整劑量。 腎功能損害患者:腎臟損害患者無(wú)需調(diào)整劑量(見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。尚無(wú)本品用于腎透析患者的相關(guān)信息。 肝功能損害患者:輕度肝功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。尚未在中-重度肝損害患者對(duì)本品進(jìn)行研究,因此,本品禁用于中-重度肝損害患者。

副作用

本品禁用于下列情況對(duì)尼麥角林過(guò)敏者;近期心肌梗塞、急性出血、低血壓、嚴(yán)重的心動(dòng)過(guò)緩、直立性調(diào)節(jié)功能障礙、出血傾向。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠尚無(wú)有關(guān)懷孕婦女使用替格瑞洛治療的對(duì)照研究。動(dòng)物研究顯示,母體接受約5~7倍人體最大推薦用藥劑量(MRHD,根據(jù)體表面積)時(shí),替格瑞洛會(huì)引發(fā)胎兒畸形。只有潛在獲益大于對(duì)胎兒的風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才能在懷孕期間使用替格瑞洛。哺乳替格瑞洛或其活性代謝產(chǎn)物是否會(huì)分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通過(guò)大鼠乳汁分泌。由于許多藥物可分泌至人乳中,且替格瑞洛對(duì)哺乳嬰兒有潛在嚴(yán)重不良反應(yīng)可能,因此,應(yīng)在考慮替格瑞洛對(duì)母親的重要性后,在決定是停止哺乳還是中止藥物。兒童用藥:本品對(duì)18歲以下兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥:老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。見(jiàn)【用法用量】。在PLATO研究中,43%的患者≥65歲,15%的患者≥75歲。各治療組和年齡組的相對(duì)出血風(fēng)險(xiǎn)是相似的。老年患者與年輕患者的安全性或有效性總體無(wú)差異。然而,根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)并不能確定老年與年輕患者之間的藥效差異是一致的,某些老年患者對(duì)藥物更為敏感的情況不能排除。

成分

1、改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(感覺(jué)遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。

本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。與氯吡格雷相比,本品可以降低心血管死亡、心肌梗死或卒中復(fù)合終點(diǎn)的發(fā)生率,兩治療組之間的差異來(lái)源于心血管死亡和心肌梗死,而在卒中方面無(wú)差異。 在ACS患者中,對(duì)本品與阿司匹林聯(lián)合用藥進(jìn)行了研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn),阿司匹林維持劑量大于100 mg會(huì)降低替格瑞洛減少?gòu)?fù)合終點(diǎn)事件的臨床療效,因此,阿司匹林的維持劑量不能超過(guò)每日100mg。

藥理作用

未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)道,可見(jiàn)有低血壓、頭暈、胃痛、潮熱、面部潮紅、嗜睡、失眠等。臨床試驗(yàn)中,可觀察到血液中尿酸濃度升高,但是這種現(xiàn)象與給藥量和給藥時(shí)間無(wú)相關(guān)性。

注意事項(xiàng)

1、偶有暫時(shí)性的直立性低血壓及眩暈發(fā)生,注射后應(yīng)讓病人平臥數(shù)分鐘,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。通常本品在治療劑量時(shí)對(duì)血壓無(wú)影響,但對(duì)敏感患者可能會(huì)逐漸降低血壓。慎用于高尿酸血癥的2、患者或有痛風(fēng)史的患者。 3、腎功能不全患者應(yīng)減量。 4、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí):如瓶?jī)?nèi)有異物、顏色改變請(qǐng)勿使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦一般不宜使用,必需使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。本藥不適用于哺乳婦女。 6、兒童用藥:兒童禁用。 7、老年用藥:藥代動(dòng)力學(xué)與耐受性試驗(yàn)表明,成人與老年病人的劑量與給藥方法沒(méi)有差別。 8、藥物過(guò)量:高劑量的尼麥角林可能引起血壓的暫時(shí)下降。一般不需治療,平臥休息幾分鐘即可。罕見(jiàn)的病例有大腦與心臟供血不足,建議在持續(xù)的血壓監(jiān)測(cè)下,給予擬交感神經(jīng)藥。

1. 服用期間避免飲酒;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 有出血傾向患者慎用;4. 定期監(jiān)測(cè)肝腎功能;5. 與抗凝藥物聯(lián)用時(shí)需注意出血風(fēng)險(xiǎn)。

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