注射用尼麥角林

氟哌噻噸美利曲辛片

本品為復(fù)方制劑，其主要成份為：鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。

青海晨菲制藥有限公司

H.Lundbeck A/S

國(guó)藥準(zhǔn)字H20084199

H20130126

1、改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙（感覺(jué)遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等）。

輕、中度抑郁和焦慮。

1、肌注：每次2-4mg，每日2次。 2、靜脈滴注：每次4-8mg，溶于100ml生理鹽水或葡萄糖注射液緩慢滴注，每日1-2次。 3、動(dòng)脈注射：每次4mg，溶于10ml生理鹽水中緩慢注射（2分鐘）。

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴(yán)重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量...

本品禁用于下列情況對(duì)尼麥角林過(guò)敏者；近期心肌梗塞、急性出血、低血壓、嚴(yán)重的心動(dòng)過(guò)緩、直立性調(diào)節(jié)功能障礙、出血傾向。

推薦劑量下不良反應(yīng)極少，為一過(guò)性不安和失眠。在臨床試驗(yàn)中，觀察到以下不良反應(yīng)：神經(jīng)系統(tǒng)：常見(jiàn)：頭暈（2.1%）、震顫（2.1%）、不常見(jiàn)：疲勞（1%）。精神障礙：常見(jiàn)睡眠障礙（6%）、不安（2.5%）、躁動(dòng)（1.7%）。視覺(jué)功能障礙：常見(jiàn)：調(diào)節(jié)障礙（1.5%）。胃腸道不適：常見(jiàn)：口干（5.4%）、便秘（1.5%）。以上不良反應(yīng)也可見(jiàn)于抑郁癥本身的癥狀，一般來(lái)說(shuō)，這些癥狀削弱了抑郁狀態(tài)的改善。上市后情況：有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個(gè)例報(bào)道。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。

1、改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙（感覺(jué)遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等）。

輕、中度抑郁和焦慮。

未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)道，可見(jiàn)有低血壓、頭暈、胃痛、潮熱、面部潮紅、嗜睡、失眠等。臨床試驗(yàn)中，可觀察到血液中尿酸濃度升高，但是這種現(xiàn)象與給藥量和給藥時(shí)間無(wú)相關(guān)性。

1、偶有暫時(shí)性的直立性低血壓及眩暈發(fā)生，注射后應(yīng)讓病人平臥數(shù)分鐘，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。通常本品在治療劑量時(shí)對(duì)血壓無(wú)影響，但對(duì)敏感患者可能會(huì)逐漸降低血壓。慎用于高尿酸血癥的2、患者或有痛風(fēng)史的患者。 3、腎功能不全患者應(yīng)減量。 4、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)：如瓶?jī)?nèi)有異物、顏色改變請(qǐng)勿使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦一般不宜使用，必需使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。本藥不適用于哺乳婦女。 6、兒童用藥：兒童禁用。 7、老年用藥：藥代動(dòng)力學(xué)與耐受性試驗(yàn)表明，成人與老年病人的劑量與給藥方法沒(méi)有差別。 8、藥物過(guò)量：高劑量的尼麥角林可能引起血壓的暫時(shí)下降。一般不需治療，平臥休息幾分鐘即可。罕見(jiàn)的病例有大腦與心臟供血不足，建議在持續(xù)的血壓監(jiān)測(cè)下，給予擬交感神經(jīng)藥。

以下病人使用本品時(shí)需謹(jǐn)慎給藥：器質(zhì)性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進(jìn)、帕金森綜合征、重癥肌無(wú)力肝臟疾病晚期、心血管及其他循環(huán)系統(tǒng)疾病。由于其興奮特性，不推薦激動(dòng)和過(guò)度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經(jīng)使用鎮(zhèn)定劑治療，須逐漸停用。若非抑郁癥狀已有明顯減輕，抑郁癥病人仍有自殺的危險(xiǎn)。治療期間，有自殺傾向的病人不應(yīng)得到大量藥物。基于其他精神類藥物有過(guò)報(bào)道，本品可能會(huì)改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時(shí)要調(diào)整降糖藥的劑量?；加虚]角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會(huì)刺激瞳孔擴(kuò)大，導(dǎo)致青光眼急性發(fā)作。局部麻醉時(shí)同時(shí)使用三環(huán)、四環(huán)抗抑郁藥物會(huì)增加發(fā)生心律失常、低血壓的風(fēng)險(xiǎn)。如果可能，在外科手術(shù)前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實(shí)施急診外科手術(shù)，一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。如同所有的神經(jīng)抑制劑一樣，服用本品罕見(jiàn)發(fā)生神經(jīng)抑制綜合征（可能致命）。非常罕見(jiàn)的情況下，尤其是氟哌噻噸治療初期，可能出現(xiàn)錐體外系癥狀。當(dāng)神經(jīng)抑制劑如氟哌噻噸用于長(zhǎng)期治療時(shí)，可能會(huì)發(fā)生不可逆的遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。有證據(jù)表明軀體活動(dòng)的減少與血栓癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的升高有相關(guān)性，由于神經(jīng)抑制劑具