注射用尼麥角林

富馬酸依美斯汀滴眼液

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

青海晨菲制藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20084199

注冊證號H20181192

1、改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙（感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等）。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

1、肌注：每次2-4mg，每日2次。 2、靜脈滴注：每次4-8mg，溶于100ml生理鹽水或葡萄糖注射液緩慢滴注，每日1-2次。 3、動脈注射：每次4mg，溶于10ml生理鹽水中緩慢注射（2分鐘）。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

本品禁用于下列情況對尼麥角林過敏者；近期心肌梗塞、急性出血、低血壓、嚴重的心動過緩、直立性調節功能障礙、出血傾向。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

1、改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙（感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等）。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

未見嚴重不良反應的報道，可見有低血壓、頭暈、胃痛、潮熱、面部潮紅、嗜睡、失眠等。臨床試驗中，可觀察到血液中尿酸濃度升高，但是這種現象與給藥量和給藥時間無相關性。

1、偶有暫時性的直立性低血壓及眩暈發生，注射后應讓病人平臥數分鐘，應在醫生指導下使用。通常本品在治療劑量時對血壓無影響，但對敏感患者可能會逐漸降低血壓。慎用于高尿酸血癥的2、患者或有痛風史的患者。 3、腎功能不全患者應減量。 4、當藥品性狀發生改變時：如瓶內有異物、顏色改變請勿使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦一般不宜使用，必需使用時應權衡利弊。本藥不適用于哺乳婦女。 6、兒童用藥：兒童禁用。 7、老年用藥：藥代動力學與耐受性試驗表明，成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差別。 8、藥物過量：高劑量的尼麥角林可能引起血壓的暫時下降。一般不需治療，平臥休息幾分鐘即可。罕見的病例有大腦與心臟供血不足，建議在持續的血壓監測下，給予擬交感神經藥。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。