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注射用尼麥角林
注射用尼麥角林

注射用尼麥角林

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用尼麥角林

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20084199

生產(chǎn)企業(yè): 青海晨菲制藥有限公司

功能主治:1、改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用尼麥角林
注射用尼麥角林
他達(dá)拉非片
他達(dá)拉非片
主要成分

本品主要成份為他達(dá)拉非。

生產(chǎn)企業(yè)

青海晨菲制藥有限公司

齊魯制藥(海南)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20084199

國藥準(zhǔn)字H20193314

說明
作用與功效

1、改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。

治療勃起功能障礙。

用法用量

1、肌注:每次2-4mg,每日2次。 2、靜脈滴注:每次4-8mg,溶于100ml生理鹽水或葡萄糖注射液緩慢滴注,每日1-2次。 3、動(dòng)脈注射:每次4mg,溶于10ml生理鹽水中緩慢注射(2分鐘)。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響,需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達(dá)拉非片:對(duì)于大多數(shù)患者,按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg。其余詳見說明書。

副作用

本品禁用于下列情況對(duì)尼麥角林過敏者;近期心肌梗塞、急性出血、低血壓、嚴(yán)重的心動(dòng)過緩、直立性調(diào)節(jié)功能障礙、出血傾向。

臨床研究經(jīng)驗(yàn):因?yàn)殚_展臨床試驗(yàn)的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另-種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比,也可能無法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中,共有超過6550名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個(gè)月、1年和2年的治療。對(duì)于按需服用他達(dá)拉非片,分別有超過1300和1000名受試者,接受了至少6個(gè)月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片:在持續(xù)12周的8項(xiàng)主要的安慰劑對(duì)照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中的建議給藥,按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達(dá)拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對(duì)他達(dá)拉非片進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究。在大鼠和小鼠中進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究表明,沒有危害胎兒的證據(jù)。非致畸作用一動(dòng)物生殖研究表明,在器官形成期內(nèi)給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非,暴露水平達(dá)到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。在兩項(xiàng)大鼠圍產(chǎn)期/產(chǎn)后發(fā)育研究的其中項(xiàng)研究中,給子母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHID的10倍以上時(shí),出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC,在劑量超過MRHD的16倍時(shí),發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女:他達(dá)拉非片不能用于女性。尚不清楚他達(dá)拉非在人體中是否會(huì)通過乳汁分泌。雖然他達(dá)拉非或他達(dá)拉非的某些代謝產(chǎn)物在大鼠中會(huì)通過乳汁分泌,但動(dòng)物乳汁中的藥物水平不能準(zhǔn)確的預(yù)測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥:他達(dá)拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥:在他達(dá)拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中,約有19%為65歲及以上的患者,2%為75歲或以上患者。65歲以

成分

1、改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙(感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂郁、不安等)。

治療勃起功能障礙。

藥理作用

未見嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)道,可見有低血壓、頭暈、胃痛、潮熱、面部潮紅、嗜睡、失眠等。臨床試驗(yàn)中,可觀察到血液中尿酸濃度升高,但是這種現(xiàn)象與給藥量和給藥時(shí)間無相關(guān)性。

注意事項(xiàng)

1、偶有暫時(shí)性的直立性低血壓及眩暈發(fā)生,注射后應(yīng)讓病人平臥數(shù)分鐘,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。通常本品在治療劑量時(shí)對(duì)血壓無影響,但對(duì)敏感患者可能會(huì)逐漸降低血壓。慎用于高尿酸血癥的2、患者或有痛風(fēng)史的患者。 3、腎功能不全患者應(yīng)減量。 4、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí):如瓶內(nèi)有異物、顏色改變請(qǐng)勿使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦一般不宜使用,必需使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。本藥不適用于哺乳婦女。 6、兒童用藥:兒童禁用。 7、老年用藥:藥代動(dòng)力學(xué)與耐受性試驗(yàn)表明,成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差別。 8、藥物過量:高劑量的尼麥角林可能引起血壓的暫時(shí)下降。一般不需治療,平臥休息幾分鐘即可。罕見的病例有大腦與心臟供血不足,建議在持續(xù)的血壓監(jiān)測下,給予擬交感神經(jīng)藥。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用;2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免過量飲酒;4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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