鹽酸托烷司瓊

首薈通便膠囊

本品主要成分為鹽酸托烷司瓊。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

青海晨菲制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20090247

國藥準字Z20150041

本品用于預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸托烷司瓊片： 1、兒童： （1）一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量： （2）2歲以上的兒童劑量0.1毫克/公斤，最高可達5毫克/天。 （3）第1天靜脈給藥：將鹽酸托烷司瓊溶于100ml常用的輸注液中（如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天可口服給藥。 （4）兒童口服給藥：可取適量的鹽酸托烷司片，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時（至少于早餐前1小時）立即服用。 2、成人： （1）成人推薦劑量為5毫克/天，每天一次，療程為6天： （2）第1天靜脈給藥：將鹽酸托烷司瓊5mg（安瓿）溶于100ml常用輸注液中（如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 （3）第2-6天可改為口服給藥，于早晨起床時（至少于早餐前1小時）用水送服。 3、代謝不良者應用： （1）在為期6天的應用中，無需減少劑量。 （2）肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天共六天的給藥方案，則不必減量。 鹽酸托烷司瓊氯化鈉注射液、注射用鹽酸托烷司瓊、鹽酸托烷司瓊注射液： 在任何化療周期中，鹽酸托烷司瓊最多應用6天。 1、兒童：一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量：2歲以上兒童劑量為0.2mg/kg，最高可達5mg/天。 （1）第一天靜脈給藥：將本品溶于100毫升常用的輸注液中（如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液）于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天口服給藥。 （2）兒童口服給藥：可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時（至少于早餐前1小時）立即服用。 2、成人：成人推薦劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天。 第一天靜脈給藥：將本品5mg（1安瓿）溶于100毫升常用的輸注液中（如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 第2-6天可改為口服給藥：于早晨起床時（至少于早餐前1小時）用水送服。 3、代謝不良者的應用：在為期6天的應用中，無需減少劑量。 4、肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。 鹽酸托烷司瓊膠囊： 兒童：一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量：2歲以上兒童劑量為0.2mg/公斤，最高可達5mg/天。第一天靜脈給藥；將鹽酸托烷司瓊溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天口服給藥。 兒童口服給藥：可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時（至少于早餐前1小時）立即服用。 成人：成人推薦劑量為5mg/天，療程為6天：第1天靜脈給藥：將本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。第2-6天可改為口服給藥，于早晨起床時（至少于早餐前1小時）用水送服。 代謝不良者的應用：在為期6天的應用中，無需減少劑量。肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。 鹽酸托烷司瓊口服溶液： 1、成人：成人劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天。第一天靜脈給藥：將鹽酸托烷司瓊5mg（1安瓿）溶于100ml常用的輸注液中，（如生理鹽水、林格氏液或5％葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。第2~6天可改為口服給藥，于早晨起床時（至少于早餐前1小時）用水送服。 2、兒童：一般不用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量：2歲以上兒童劑量0.2mg/公斤，高可達5mg/天。第一天靜脈給藥：將鹽酸托烷司瓊溶于100ml常用的輸注液中（如生理鹽水、林格氏液或5％葡萄糖液）于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2~6天可口服給藥。 3、兒童口服給藥：可取適量的鹽酸托烷司瓊溶液，用桔子汁或可樂稀釋后，在清晨起床時（至少于早餐前1小時）立即服用。 4、代謝不良者應用：在為期6天的應用中，無需減少劑量。 5、肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天共6天的給藥方案，則不必減量。 鹽酸托烷司瓊氯化鈉注射液、鹽酸托烷司瓊注射液： 1、兒童：一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量： （1）2歲以上兒童劑量0.1mg/kg，最高可達5mg/天。 （2）第1天靜脈給藥：將本品于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天可口服給藥。 2、成人：成人推薦劑量為5毫克/天，每天一次，療程為6天。 （1）第1天靜脈給藥：將本品于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天可改為口服給藥，于早晨起床時（至少于早餐前1小時）用水送服。 （2）代謝不良者應用：在為期6天的應用中，無需減少劑量。 （3）肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

對鹽酸托烷司瓊或本品任何組份過敏者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品用于預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

1、鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應為一過性。 2、常見的不良反應有頭痛、頭昏、便秘、眩暈、疲勞和胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉等。 3、極少數病人可能出現一過性血壓改變或過敏反應，前者無需特殊治療，后者經抗過敏治療后可好轉。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進一步升高，故高血壓患者應慎用，其用量不宜超過10mg/天。  2、鹽酸托烷司瓊常見不良反應是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機械者應慎用。  3、肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長。但這種變化在每天5mg，連續用藥6天的治療中不會發生藥物蓄積，因此不必調整用藥劑量。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。