七十味松石丸

吉非替尼片

綠松石、巖精膏、珍珠、百花秦艽、紫硵砂、人工麝香、賽北紫堇、肉豆蔻、商陸、甘青青蘭、兔耳草、銀灰、美麗烏頭、木棉花、朱砂（水飛）、印度獐牙菜、石榴子、鐵粉、唐古特烏頭、白檀香、天然牛黃、波棱瓜子、草決明、石花、孔雀瓶炭、骨碎補(bǔ)、佐太、止瀉木子、青金石、肉桂、大托葉云實(shí)、光明鹽、金灰、西紅花、余甘子、木香、馬兜鈴、紫檀香、珊瑚、白蕓香、白豆蔻、冬葵、毛訶子、羚羊角、熊膽粉、角茴香、蔓菁膏、沉香、白硵砂、延胡索、訶子、綠絨蒿、黃葵子、銅灰、小檗皮、天竺黃、麻黃、白芥子、丁香、花瓣、螃蟹、花絲、草紅花、海金砂、人工牛黃、安息香、紅豆蔻、異葉青蘭、磕藤子、喜馬拉雅紫茉莉。

吉非替尼。

青海久美藏藥藥業(yè)有限公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026822

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163465

本品用于肝郁氣滯，濕熱瘀阻所致的胸脅脹痛，嘔吐呃逆，食欲不振，急慢性肝炎見(jiàn)上述證候者。

本品單藥適用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC)患者的一線(xiàn)治療（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。 兩個(gè)大型的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線(xiàn)治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類(lèi)聯(lián)合方案作為一線(xiàn)治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過(guò)至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

一次1丸，每日2次。浸泡在溫開(kāi)水中，早晚服用。

本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服本...

尚不明確。

最常見(jiàn)（發(fā)生率20％以上）的藥物不良反應(yīng)（ADRs）為腹瀉和皮膚反應(yīng)（包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢），一般見(jiàn)于服藥后的第一個(gè)月內(nèi)，通常是可逆性的。大約10％的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)（按照美國(guó)國(guó)立癌癥研究所[NCI]通用毒性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[CTC]3或4級(jí)）。因ADR停止治療的患者有約3％。

本品用于肝郁氣滯，濕熱瘀阻所致的胸脅脹痛，嘔吐呃逆，食欲不振，急慢性肝炎見(jiàn)上述證候者。

本品單藥適用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC)患者的一線(xiàn)治療（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。 兩個(gè)大型的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線(xiàn)治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類(lèi)聯(lián)合方案作為一線(xiàn)治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過(guò)至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

尚不明確。

表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）在正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中均表達(dá)，在細(xì)胞的生長(zhǎng)分化過(guò)程中起重要作用。非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞中的EGFR突變（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，抑制細(xì)胞凋亡，增加血管生長(zhǎng)因子的產(chǎn)生，以及促進(jìn)腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑，可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化，從而進(jìn)一步抑制下游信號(hào)傳導(dǎo)，阻止EGFR依賴(lài)的細(xì)胞增殖。 吉非替尼對(duì)突變型EGFR（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）的親和力大于對(duì)野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)；尚不明確吉非替尼對(duì)其他酪氨酸激酶的抑制作用。

1、本品為處方藥，必須憑醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)，在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，并定期檢查腎功能，如發(fā)現(xiàn)腎功能異常應(yīng)立即停藥。 2、本品含馬兜鈴藥材，該藥材含馬兜鈴酸，馬兜鈴酸可引起腎臟損害等不良反應(yīng)。 3、肝腎功能不全、造血系統(tǒng)疾病、新生兒、孕婦及哺乳期婦女禁用。 4、本品含朱砂、佐太、馬兜鈴科植物馬兜鈴，不宜長(zhǎng)期服用。 5、服用本品應(yīng)定期檢查血、尿中汞離子濃度，檢查肝、腎功能，如超過(guò)規(guī)定限度者立即停用。 6、運(yùn)動(dòng)員慎用、兒童及老人一般不宜使用。

當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線(xiàn)治療時(shí)，推薦對(duì)所有患者的腫瘤組織進(jìn)行EGFR突變檢測(cè)。如果腫瘤標(biāo)本不可評(píng)估，則可使用從血液（血漿）標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）。