七十味松石丸

他達拉非片

綠松石、巖精膏、珍珠、百花秦艽、紫硵砂、人工麝香、賽北紫堇、肉豆蔻、商陸、甘青青蘭、兔耳草、銀灰、美麗烏頭、木棉花、朱砂（水飛）、印度獐牙菜、石榴子、鐵粉、唐古特烏頭、白檀香、天然牛黃、波棱瓜子、草決明、石花、孔雀瓶炭、骨碎補、佐太、止瀉木子、青金石、肉桂、大托葉云實、光明鹽、金灰、西紅花、余甘子、木香、馬兜鈴、紫檀香、珊瑚、白蕓香、白豆蔻、冬葵、毛訶子、羚羊角、熊膽粉、角茴香、蔓菁膏、沉香、白硵砂、延胡索、訶子、綠絨蒿、黃葵子、銅灰、小檗皮、天竺黃、麻黃、白芥子、丁香、花瓣、螃蟹、花絲、草紅花、海金砂、人工牛黃、安息香、紅豆蔻、異葉青蘭、磕藤子、喜馬拉雅紫茉莉。

本品主要成份為他達拉非。

青海久美藏藥藥業有限公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國藥準字Z20026822

國藥準字H20193314

本品用于肝郁氣滯，濕熱瘀阻所致的胸脅脹痛，嘔吐呃逆，食欲不振，急慢性肝炎見上述證候者。

治療勃起功能障礙。

一次1丸，每日2次。浸泡在溫開水中，早晚服用。

服用他達拉非片不受進食影響，需要性刺激以使他達拉非片生效。勃起功能障礙：按需服用他達拉非片：對于大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。其余詳見說明書。

尚不明確。

臨床研究經驗：因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應率不能直接與另-種藥物的臨床試驗的發生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發生率。在全球的臨床試驗中，共有超過6550名男性服用了他達拉非。在每日一次服用他達拉非片的試驗中，分別有716，389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達拉非片：在持續12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)，接受他達拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥，按需服用他達拉非片發生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：妊娠分類B(FDA妊娠安全分類)一他達拉非并不用于女性。并沒有在妊娠婦女中對他達拉非片進行充分的、良好對照的研究。在大鼠和小鼠中進行的動物生殖研究表明，沒有危害胎兒的證據。非致畸作用一動物生殖研究表明，在器官形成期內給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非，暴露水平達到推薦的最大人類劑量(MRHD)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據。在兩項大鼠圍產期/產后發育研究的其中項研究中，給子母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHID的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據AUC，在劑量超過MRHD的16倍時，發生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發育和生殖表現(見“藥理毒理”)。哺乳期婦女：他達拉非片不能用于女性。尚不清楚他達拉非在人體中是否會通過乳汁分泌。雖然他達拉非或他達拉非的某些代謝產物在大鼠中會通過乳汁分泌，但動物乳汁中的藥物水平不能準確的預測人類乳汁中的藥物水平。兒童用藥：他達拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥：在他達拉非臨床研究的受試者總人數中，約有19%為65歲及以上的患者，2%為75歲或以上患者。65歲以

本品用于肝郁氣滯，濕熱瘀阻所致的胸脅脹痛，嘔吐呃逆，食欲不振，急慢性肝炎見上述證候者。

治療勃起功能障礙。

尚不明確。

1、本品為處方藥，必須憑醫師處方購買，在醫師指導下使用，并定期檢查腎功能，如發現腎功能異常應立即停藥。 2、本品含馬兜鈴藥材，該藥材含馬兜鈴酸，馬兜鈴酸可引起腎臟損害等不良反應。 3、肝腎功能不全、造血系統疾病、新生兒、孕婦及哺乳期婦女禁用。 4、本品含朱砂、佐太、馬兜鈴科植物馬兜鈴，不宜長期服用。 5、服用本品應定期檢查血、尿中汞離子濃度，檢查肝、腎功能，如超過規定限度者立即停用。 6、運動員慎用、兒童及老人一般不宜使用。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應在醫生指導下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫生。