十三味疏肝膠囊

阿瑞匹坦膠囊

牛黃、人工牛黃、西紅花、馬兜鈴、綠絨蒿、印度獐牙菜、渣馴膏、塞北紫堇、川木香、佐太、草紅花、熊膽。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

青海久美藏藥藥業有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字Z20028015

國藥準字J20160005

本品用于肝膽濕熱，氣滯血瘀所致的脅痛，脘脹；急慢性乙型肝炎見上述證候者。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

一次2粒，一日4次。晚九時空腹服用；與“四十二味疏肝膠囊”、“十四味疏肝膠囊”、“二十味疏肝膠囊”配合使用。32天為一療程。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質激素和一種5-HT3拮抗劑聯合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

肝腎功能不全、腎臟病患者、造血系統疾病、孕婦、哺乳期婦女及新生兒禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產生的不良反應，因此，必須根據藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當。因此，老年患者使用本品無需調整劑量。

本品用于肝膽濕熱，氣滯血瘀所致的脅痛，脘脹；急慢性乙型肝炎見上述證候者。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

尚不明確。

1、本品為處方藥，必須憑醫師處方購買，在醫師指導下使用，并定期檢查腎功能，如發現腎功能異常應立即停藥。 2、本品含馬兜鈴藥材，該藥材含馬兜鈴酸，馬兜鈴酸可引起腎臟損害等不良反應。 3、本品含朱砂、佐太、銀朱、渣馴膏及馬兜鈴科植物馬兜鈴，不宜長期服用。 4、兒童一般不宜使用；老人慎用。 5、服用本品應定期檢查血、尿中汞、砷離子濃度，檢查肝、腎功能，如超過規定限度者停用。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導致凝血酶原時間的國際標準化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內，特別是在第7－10天，應該密切監測INR（見“藥物相互作用”）。