四十二味疏肝膠囊

鹽酸替扎尼定片

訶子、鐵粉、佐太、金精石、肉豆蔻、天竺黃、西紅花、白豆蔻、丁香、草果、川木香、芒果核、白檀香、紫檀香、沉香、銀朱、唐古特烏頭、白花秦艽、牛黃、人工麝香、美麗烏頭、商陸、賽北紫堇、渣馴膏、延胡索、毛訶子、余甘子、松石、紅珊瑚、珍珠、青金石、印度獐牙菜、波棱瓜子、止瀉木子、蓽茇、芫荽、決明子、酸藤果、沒藥、馬寶、熊膽、螃蟹。

化學名：5-氯-4-（2-咪唑啉-2氨基）-2,1,3-芐硫噻嗪鹽酸鹽分子式：C9H8CLN5S·HCL 分子量：290.17

青海久美藏藥藥業(yè)有限公司

四川科瑞德制藥有限公司

國藥準字Z20028012

國藥準字H20060644

本品用于肝膽濕熱，氣滯血瘀所致的脅痛，脘脹；急慢性乙型肝炎見上述證候者。

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術(shù)后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。

一次2粒，一日4次。晨六時空腹服用；與“十四味疏肝膠囊”、“二十味疏肝膠囊”、“十三味疏肝膠囊”配合使用。32天為一療程。

用于疼痛性肌痙攣時：口服。一次2mg，一日3次。并根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

肝腎功能不全、腎臟病患者、造血系統(tǒng)疾病、孕婦、哺乳期婦女及新生兒禁用。

1、導致治療終止的一般性的不良事件：在多劑量，安慰劑對照的臨床研究中，264名病人給予替扎尼定，261名給予安慰劑，藥物處理組中包括幾種嚴重的不良事件在內(nèi)的不良反應(yīng)的發(fā)生比安慰劑對照組頻率更高。多劑量安慰劑對照研究中，由于不良反應(yīng)的發(fā)生而中途停止給藥的患者在接受替扎尼定治療的264名病人中有45名（17%），給予安慰劑的261名患者中有13名（5%）。當退出治療后，他們常常敘述有2個或以上的停止服藥的理由。導致停藥的最常出現(xiàn)的不良事件有：疲乏（3%），嗜睡（3%），口干（3%），痙攣程度或張力增加（2%）和頭昏（2%）。其中，乏力，嗜睡/鎮(zhèn)靜，口干和頭昏為最常發(fā)生的與替扎尼定相關(guān)的不良事件，有3/4的病人認為這些不良事件是輕度－中度，1/4的病人認為很嚴重；這些不良事件有劑量依賴性。

本品用于肝膽濕熱，氣滯血瘀所致的脅痛，脘脹；急慢性乙型肝炎見上述證候者。

鹽酸替扎尼定片為中樞性骨骼肌松弛藥，用于：（1） 下列疾病造成的疼痛性肌痙攣的改善頸、肩及腰部疼痛等局部疼痛綜合征。（2） 下列疾病引起的中樞性肌強直腦血管意外、手術(shù)后遺癥（脊髓損傷、大腦損傷）、脊髓小腦變性、多發(fā)性硬化癥、肌萎縮性側(cè)索硬化癥等。

尚不明確。

1、本品含朱砂、佐太、銀朱、渣馴膏及馬兜鈴科植物馬兜鈴，不宜長期服用；本品為處方藥，須在醫(yī)生指導下使用。 2、兒童一般不宜使用；老人慎用。 3、服用本品應(yīng)定期檢查血、尿中汞、砷離子濃度，檢查肝、腎功能，如超過規(guī)定限度者停用。

1、低血壓：替扎尼定為α2受體激動劑（與可樂定相似），可能引起低血壓。一項單次給藥的臨床研究表明，8MG替扎尼定處理組中2/3的病人收縮壓或者舒張壓下降20%，低血壓在給藥后1H出現(xiàn)，2-3H達高峰，有時伴有心動過緩，直立位低血壓，輕度頭痛/頭昏，極少數(shù)出現(xiàn)暈厥，此低血壓效應(yīng)為劑量依賴性，在單次劑量大于2MG時，開始監(jiān)測血壓。通過調(diào)整劑量和在調(diào)整劑量前密切注意低血壓的癥狀和體征，明顯的低血壓可能可以大大下降。另外，當病人從臥位轉(zhuǎn)為站立位時，低血壓和體位性低血壓的風險就更大。當合用抗高血壓藥物時更要警惕，不應(yīng)該與其他的α2受體激動劑合用。在使用時應(yīng)告知病人，讓患者注意。