抗人T細胞豬免疫球蛋白

左乙拉西坦片

左乙拉西坦。

武漢中生毓晉生物醫藥有限責任公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字S10830001

國藥準字H20143179

本品主要用于預防和治療器官移植后排斥反應，降低移植排斥風險，提高移植成功率。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

用法用量：本品應在醫生指導下使用。成人及兒童患者，根據體重和病情，每日劑量為1.53mg/kg，連續靜脈滴注14天。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

使用該藥品可能導致發熱、寒戰、惡心、嘔吐、腹瀉等不良反應。少數患者可能出現皮疹、肝功能異常。罕見嚴重過敏反應。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

本品主要用于預防和治療器官移植后排斥反應，降低移植排斥風險，提高移植成功率。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1. 嚴格按照說明書或醫囑使用；2. 觀察注射部位有無紅腫、疼痛等異常反應；3. 定期監測血常規和肝腎功能；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 過敏體質者慎用。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。