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鹽酸丁卡因凝膠
鹽酸丁卡因凝膠

鹽酸丁卡因凝膠

非處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):鹽酸丁卡因凝膠

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20123292

生產(chǎn)企業(yè): 真奧金銀花藥業(yè)有限公司

功能主治:局部麻醉,用于皮膚、粘膜表面止痛,如小手術(shù)、穿刺、插管等操作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸丁卡因凝膠
鹽酸丁卡因凝膠
塞來(lái)昔布膠囊
塞來(lái)昔布膠囊
主要成分

本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為:塞來(lái)昔布。

生產(chǎn)企業(yè)

真奧金銀花藥業(yè)有限公司

江蘇正大清江制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123292

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193414

說(shuō)明
作用與功效

局部麻醉,用于皮膚、粘膜表面止痛,如小手術(shù)、穿刺、插管等操作。

塞來(lái)昔布適用于:(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

用法用量

成人及2歲以上兒童:局部外用,涂抹于患處,每日不超過(guò)34次。2歲以下兒童使用前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。

急性疼痛:推薦劑量為第1天首劑400mg,必要時(shí),可再服200mg;隨后根據(jù)需要,每日兩次,每次200mg。骨關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為200mg,每日一次口服或100mg每日兩次口服。類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎:推薦劑量為100mg至200mg,每日兩次口服。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

使用局部麻醉藥可能引起輕微刺激感、紅斑、瘙癢或過(guò)敏反應(yīng)。罕見(jiàn)情況下,可能出現(xiàn)心血管系統(tǒng)癥狀,如心悸或低血壓。

在臨床對(duì)照研究中,已有大約4250例骨關(guān)節(jié)炎(OA)患者,2100例類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)患者和1050例術(shù)后疼痛患者接受本品治療。其中超過(guò)8500例患者接受的每日總劑量達(dá)200mg(100mg每日兩次或200mg每日一次)或更高,包括400多例患者接受每日總劑量達(dá)800mg(400mg每日兩次)。約有3900例患者接受上述劑量6個(gè)月或6個(gè)月以上,其中約2300例患者達(dá)一年或一年以上,124例達(dá)2年或2年以上。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.致畸作用:妊娠期分級(jí)C級(jí)。在口服劑量150mg/kg/day時(shí)(按AUC0-24計(jì),暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的2倍相當(dāng)),可觀察到胚胎異常的發(fā)生率增加,如:肋骨融合,胸骨節(jié)融合和胸骨節(jié)畸形。在兩項(xiàng)關(guān)于大鼠的研究中,其中一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)在口服劑量30mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計(jì),暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng)),有劑量依賴(lài)的膈疝發(fā)生的增加。沒(méi)有妊娠婦女應(yīng)用本品的研究。只有當(dāng)考慮潛在的益處大于對(duì)胎兒的危害時(shí)才可考慮在妊娠期使用塞來(lái)昔布。2.非致畸作用:大鼠在口服塞來(lái)昔布劑量50mg/kg/天時(shí)(按AUC0-24計(jì),暴露劑量約與臨床劑量200mg每日兩次的6倍相當(dāng)),會(huì)導(dǎo)致著床前、著床后流產(chǎn)和胚胎存活率的降低。此種作用是由于抑制前列腺素合成所致,對(duì)生殖功能并無(wú)永久的影響,在臨床正常應(yīng)用下不會(huì)發(fā)生此類(lèi)情況。目前尚無(wú)本品對(duì)動(dòng)脈導(dǎo)管閉合作用的人體研究評(píng)估資料。所以在懷孕的后3個(gè)月內(nèi)要避免使用塞來(lái)昔布。3.分娩和生產(chǎn):大鼠在口服塞來(lái)昔布劑量高達(dá)100mg/kg時(shí)(相當(dāng)于按AUC0-24人體在200mg每日兩次時(shí)暴露劑量的約7倍),無(wú)證據(jù)表

成分

局部麻醉,用于皮膚、粘膜表面止痛,如小手術(shù)、穿刺、插管等操作。

塞來(lái)昔布適用于:(1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎(OA)的癥狀和體征。(2)用于緩解成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的癥狀和體征。(3)用于治療成人急性疼痛(AP)。(4)用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用;3. 避免接觸眼睛和其他黏膜;4. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用;5. 請(qǐng)按照說(shuō)明書(shū)或醫(yī)囑使用。

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用;2. 有心血管風(fēng)險(xiǎn)患者慎用;3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;4. 避免與抗凝藥物同時(shí)使用;5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。

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