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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級甲等
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復旦大學附屬中山醫(yī)院
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尼洛替尼膠囊
通用名稱：尼洛替尼膠囊
批準文號：注冊證號H20171152
生產(chǎn)企業(yè)： Novartis Pharma Stein AG
功能主治：用于對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為尼洛替尼。 |
嗎替麥考酚酯。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
Novartis Pharma Stein AG |
國藥集團川抗制藥有限公司 |
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| 批準文號 |
注冊證號H20171152 |
國藥準字H20080724 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
用于對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。 |
適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應，嗎替麥考酚酯應該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應用。 |
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| 用法用量 |
推薦劑量為每日2次，每次400mg，間隔約12小時，飯前至少1小時之前或飯后至少2小時之后服用。只要患者持續(xù)受益，本品治療應持續(xù)進行。膠囊應用水完整吞服，不應咀嚼或吮吸，不應打開膠囊。手接觸膠囊后應立即清洗。小心不要吸入膠囊中的任何粉末(比如膠囊損壞)，也不要讓藥粉接觸皮膚或粘膜。如果發(fā)生皮膚接觸，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接觸了藥粉，用水沖洗。如果膠囊中的藥粉撒出，應該用手套和可棄去的濕毛巾擦去，置于密封的容器中正確丟棄。其余詳見說明書。 |
詳見說明書。 |
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| 副作用 |
詳見說明書。 |
詳見說明書。 |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：大鼠和兔子孕期器官形成過程中使用本品有胎兒畸形可能。盡管還未對孕婦作充分和良好的對照研究，只有在本藥的潛在優(yōu)點超過對胎兒的潛在危險時方予應用。 應在妊娠試驗陰性后，才開始服用本品。服用本品期間，應采取有效避孕措施，當病人一旦懷孕后，應及時向醫(yī)生咨詢。 對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)MMF可通過乳汁分泌。人乳中是否分泌嗎替麥考酚酯片尚不清楚。并且MMF可能對哺乳期嬰兒有可能潛在的嚴重副作用，應根據(jù)MMF對于母親的重要性作出決定：停止哺乳，或者停藥。 兒童用藥：兒童使用該藥的安全性和有效性尚未確證。兒 |
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| 成分 |
用于對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。 |
適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預防器官的排斥反應，嗎替麥考酚酯應該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時應用。 |
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| 藥理作用 |
詳見說明書。 |
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| 注意事項 |
1. 服用期間應定期監(jiān)測血象；2. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用。 |
詳見說明書。 |
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