回生第一丹散(回生第一丹)

非那雄胺片

每片含非那雄胺5mg。

內蒙古蒙藥股份有限公司

海南賽立克藥業有限公司

國藥準字Z15020419

國藥準字H20051196

主治中風、痰厥、氣厥、尸厥、痙厥、產后血暈、痰迷、癲狂、神志不清等癥。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

每次12克，每日2次，用溫開水送服。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

服用該藥品可能引起輕微的胃腸道不適，如惡心、嘔吐或腹瀉。個別人可能出現過敏反應，如皮疹、瘙癢。長期或過量使用可能對肝腎功能造成影響。如出現嚴重不適，應立即停藥并咨詢醫生。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

主治中風、痰厥、氣厥、尸厥、痙厥、產后血暈、痰迷、癲狂、神志不清等癥。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

1.孕婦及月經期婦女禁用；2.忌食生冷、油膩食物；3.過敏體質者慎用；4.如出現皮疹、瘙癢等過敏反應應立即停藥；5.兒童應在成人監護下使用；6.請按說明書用法用量服用，不宜長期服用。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄 胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨