維生素C注射液

依西美坦片

本品主要成份為維生素C。

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020705

H20160052

1、本品用于治療壞血病，也可用于各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

1、肌內(nèi)或靜脈注射，成人每次100-250mg，每日1-3次。 2、小兒每日100-300mg，分次注射。 3、救治克山病可用大劑量，由醫(yī)師決定。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

尚不明確。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見(jiàn)的是面部潮紅和惡心其它常見(jiàn)的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見(jiàn)的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也沒(méi)有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見(jiàn)有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對(duì)照臨床試驗(yàn)中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無(wú)關(guān)

1、本品用于治療壞血病，也可用于各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

1、長(zhǎng)期應(yīng)用每日2-3g可引起停藥后壞血病。 2、長(zhǎng)期應(yīng)用大量維生素C偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結(jié)石。 3、快速靜脈注射可引起頭暈、昏厥。

1、維生素C對(duì)下列情況的作用未被證實(shí)：預(yù)防或治療癌癥、牙齦炎、化膿、出血、血尿、視網(wǎng)膜出血、抑郁癥、齲齒、貧血、痤瘡、不育癥、衰老、動(dòng)脈硬化、潰瘍病、結(jié)核、痢疾、膠原性疾病、骨折、皮膚潰瘍、枯草熱、藥物中毒、血管栓塞、感冒等。 2、對(duì)診斷的干擾。大量應(yīng)用將影響以下診斷性試驗(yàn)的結(jié)果： （1）大便隱血可致假陽(yáng)性。 （2）能干擾血清乳酸脫氫酶和血清轉(zhuǎn)氨酶濃度的自動(dòng)分析結(jié)果。 （3）尿糖（硫酸銅法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假陽(yáng)性。 （4）尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。 （5）血清膽紅素濃度下降。 （6）尿pH下降。 3、下列情況應(yīng)慎用： （1）半胱氨酸尿癥。 （2）痛風(fēng)。 （3）高草酸鹽尿癥。 （4）草酸鹽沉積癥。 （5）尿酸鹽性腎結(jié)石。 （6）糖尿病（因維生素C可能干擾血糖定量）。 （7）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥。 （8）血色病。 （9）鐵粒幼細(xì)胞性貧血或地中海貧血。 （10）鐮形紅細(xì)胞貧血。 4、長(zhǎng)期大量服用突然停藥，有可能出現(xiàn)壞血病癥狀，故宜逐漸減量停藥。

運(yùn)動(dòng)員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測(cè)以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對(duì)于罕見(jiàn)糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對(duì)于駕駛和機(jī)械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會(huì)受到影響