門冬氨酸鈣注射液

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成分為門冬氨酸鈣。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

上海旭東海普藥業有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H10940163

國藥準字J20160060

本品用于變異反應性疾病，如濕疹、蕁麻疹、滲出性多形性紅斑等輔助治療。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

10ml的7.5%門冬氨酸鈣靜脈推注，注速為1ml/分。一次0.75g，每日一次，5次為一療程。連續使用不超過兩個療程。

詳見說明書。

尚不明確。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

本品用于變異反應性疾病，如濕疹、蕁麻疹、滲出性多形性紅斑等輔助治療。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

注射時少數病人有灼熱感、面部潮紅，偶有頭暈、惡心、心悸、胸悶等不良反應，一般可以耐受。

詳見說明書。

1、有心、肝、腎以及神經系統疾病和電解質異常的患者慎用。 2、注速宜慢，以免產生不良反應。 3、如果發生心臟嚴重不適現象，立即停止，必要時可用門冬氨酸鉀鎂10ml-20ml溶于5%葡萄糖液500ml，緩慢靜滴。

詳見說明書。