鹽酸雷莫司瓊注射液

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品主要成份為鹽酸雷莫司瓊。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

上海旭東海普藥業有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20064570

國藥準字H20150029

本品適用于治療和預防抗惡性腫瘤藥物引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

通常，成人靜脈注射給藥0.3mg，1日1次。可根據年齡、癥狀不同適當增減用量。效果不明顯時，可以追加給藥劑量，但日用量不應超過0.6mg。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

對本藥成份有過敏史者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

本品適用于治療和預防抗惡性腫瘤藥物引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

在上市前進行安全性評價的352例中有7例（2.0%）出現了不良反應。主要的是體熱、頭痛、頭重等。 1、嚴重不良反應：對本品過敏者可能出現過敏樣癥狀如胸悶、呼吸困難、喘鳴、顏面潮紅、發紅、瘙癢、發紺、血壓降甚至休克等。發生率尚不明確。此外，在國外有使用其它5-HT3受體拮抗型止吐藥出現癲癇樣發作的報告。 2、其它不良反應：皮膚發紅、出疹、瘙癢；頭痛、頭重；腹瀉；便秘；血中肌酸酐上升；肝功能異常（AST（GOT））上升、ALT（GPT）上升、γ-GTP上升、膽紅素上升；身體發熱、頭部發燒舌頭麻木感；打嗝。出現該這些癥狀時應停止用藥。

1、建議本品在抗惡性腫瘤治療前15-30分鐘靜脈注射給藥。 2、開安瓿時：本藥的容器是一點切割型安瓿，最好先用酒精棉簽擦拭安瓿頸部后再打開。 3、孕婦、哺乳期婦女等的用藥：對妊娠過程中用藥的安全性尚未確立。對孕婦或可能懷孕的婦女，只有在判斷治療方面的益處大于危險性時方可使用。大鼠的動物實驗表明，本藥可分泌到乳汁中。對哺乳期婦女用藥時要讓其停止哺乳。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：通常老年患者生理機能低下，應密切觀察患者的狀態，慎重給藥。出現不良反應時，及時處理。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。