鹽酸雷莫司瓊注射液

奧利司他膠囊

本品主要成份為鹽酸雷莫司瓊。

本品主要成分為奧利司他。

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

國藥準字H20064570

國藥準字H20100190

本品適用于治療和預(yù)防抗惡性腫瘤藥物引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

通常，成人靜脈注射給藥0.3mg，1日1次。可根據(jù)年齡、癥狀不同適當(dāng)增減用量。效果不明顯時，可以追加給藥劑量，但日用量不應(yīng)超過0.6mg。

推薦劑量為餐時或餐后一小時內(nèi)服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見說明書)。

對本藥成份有過敏史者禁用。

本品主要引起腸胃道不良反應(yīng)，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機理有關(guān)。常見不良反應(yīng)為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關(guān)的胚胎毒性和胚胎畸形。但動物生殖毒性研究并不總能完全準確地預(yù)期人體反應(yīng)，在目前缺乏臨床數(shù)據(jù)的情況下，不建婦女懷孕時服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經(jīng)人乳分泌，因此哺乳期婦女補不應(yīng)服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評估，此年齡段患者服用奧利司他無需調(diào)整劑量。尚未進行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù)證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。

本品適用于治療和預(yù)防抗惡性腫瘤藥物引起的惡心、嘔吐等消化道癥狀。

本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

在上市前進行安全性評價的352例中有7例（2.0%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要的是體熱、頭痛、頭重等。 1、嚴重不良反應(yīng)：對本品過敏者可能出現(xiàn)過敏樣癥狀如胸悶、呼吸困難、喘鳴、顏面潮紅、發(fā)紅、瘙癢、發(fā)紺、血壓降甚至休克等。發(fā)生率尚不明確。此外，在國外有使用其它5-HT3受體拮抗型止吐藥出現(xiàn)癲癇樣發(fā)作的報告。 2、其它不良反應(yīng)：皮膚發(fā)紅、出疹、瘙癢；頭痛、頭重；腹瀉；便秘；血中肌酸酐上升；肝功能異常（AST（GOT））上升、ALT（GPT）上升、γ-GTP上升、膽紅素上升；身體發(fā)熱、頭部發(fā)燒舌頭麻木感；打嗝。出現(xiàn)該這些癥狀時應(yīng)停止用藥。

1、建議本品在抗惡性腫瘤治療前15-30分鐘靜脈注射給藥。 2、開安瓿時：本藥的容器是一點切割型安瓿，最好先用酒精棉簽擦拭安瓿頸部后再打開。 3、孕婦、哺乳期婦女等的用藥：對妊娠過程中用藥的安全性尚未確立。對孕婦或可能懷孕的婦女，只有在判斷治療方面的益處大于危險性時方可使用。大鼠的動物實驗表明，本藥可分泌到乳汁中。對哺乳期婦女用藥時要讓其停止哺乳。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：通常老年患者生理機能低下，應(yīng)密切觀察患者的狀態(tài)，慎重給藥。出現(xiàn)不良反應(yīng)時，及時處理。

詳細請見說明書。