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甲磺酸酚妥拉明
甲磺酸酚妥拉明

甲磺酸酚妥拉明

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):甲磺酸酚妥拉明

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H31020618

生產(chǎn)企業(yè): 上海旭東海普藥業(yè)有限公司

功能主治:甲磺酸酚妥拉明片/甲磺酸酚妥拉明膠囊:用于男性勃起功能障礙的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
甲磺酸酚妥拉明
甲磺酸酚妥拉明
非那雄胺片
非那雄胺片
主要成分

本品主要成分為甲磺酸酚妥拉明。

每片含非那雄胺5mg。

生產(chǎn)企業(yè)

上海旭東海普藥業(yè)有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020618

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051196

說(shuō)明
作用與功效

甲磺酸酚妥拉明片/甲磺酸酚妥拉明膠囊:用于男性勃起功能障礙的治療。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

用法用量

甲磺酸酚妥拉明片: 1、口服,每次40mg,在性生活前30分鐘服用,每日最多服用一次。 2、根據(jù)需要及耐受程度,劑量可調(diào)整至60mg,最大推薦劑量為80mg。 甲磺酸酚妥拉明膠囊:口服,性活動(dòng)前30分鐘服用,每次40mg(一粒),一日用藥不超過(guò)1次。 甲磺酸酚妥拉明注射液: 1、成人常用量: (1)用于酚妥拉明試驗(yàn),靜脈注射5mg,也可先注入1mg,若反應(yīng)陰性,再給5mg,如此假陽(yáng)性的結(jié)果可以減少,也減少血壓劇降的危險(xiǎn)性。 (2)用于防止皮膚壞死,在每1000ml含去甲腎上腺素溶液中加入本品10mg作靜脈滴注,作為預(yù)防之用。已經(jīng)發(fā)生去甲腎上腺素外溢,用本品5-10mg加10ml氯化鈉注射液作局部浸潤(rùn),此法在外溢后12小時(shí)內(nèi)有效。 (3)用于嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù),術(shù)時(shí)如血壓升高,可靜脈注射2-5mg或滴注每分鐘0.5-1mg,以防腫瘤手術(shù)時(shí)出現(xiàn)高血壓危象。 (4)用于心力衰竭時(shí)減輕心臟負(fù)荷,靜脈滴注每分鐘0.17-0.4mg。 2、小兒常用量: (1)用于酚妥拉明試驗(yàn),靜脈注射一次1mg,也可按體重0.15mg/kg或按體表面積3mg/m2。 (2)用于嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù),術(shù)中血壓升高時(shí)可靜脈注射1mg,也可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2,必要時(shí)可重復(fù)或持續(xù)靜脈滴注。 注射用甲磺酸酚妥拉明: 1、成人常用量: (1)酚妥拉明試驗(yàn):靜脈注射5mg,也可先注入2.5mg,若反應(yīng)陰性,再給5mg。如此假陽(yáng)性的結(jié)果可以減少,也減少血壓巨降的危險(xiǎn)性。 (2)防止皮膚壞死:在每1000ml含去甲腎上腺素溶液中加入本品10mg作靜脈滴注,作為預(yù)防之用。已發(fā)生去甲腎上腺素外溢,用本品5-10mg加10ml氯化鈉注射液作局部浸潤(rùn),此法在外溢后12小時(shí)內(nèi)有效。 (3)嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù):術(shù)前1-2小時(shí)靜脈注射5mg,術(shù)時(shí)靜脈注射5mg或滴注每分鐘0.5-1mg,以防腫瘤手術(shù)時(shí)腎上腺素大量釋出。 (4)心力衰竭時(shí)減輕心臟負(fù)荷:靜脈滴注每分鐘0.17-0.4mg。 2、兒童常用量: (1)酚妥拉明試驗(yàn):靜脈注射一次1mg,也可按體重0.15mg/kg或按體表面積3mg/m2;或肌內(nèi)注射3mg。 (2)嗜鉻細(xì)胞瘤手術(shù):術(shù)前1-2小時(shí)肌內(nèi)或靜脈注射1mg,亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2,必要時(shí)可重復(fù);術(shù)時(shí)靜脈注射1mg,亦可按體重0.1mg/kg或按體表面積3mg/m2。

口服。推薦劑量:每次5mg(1片),每天1次,空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

副作用

1、嚴(yán)重動(dòng)脈硬化者。 2、嚴(yán)重腎功能不全者。 3、胃炎或胃潰瘍患者。 4、對(duì)本品過(guò)敏者。

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應(yīng)多輕微、短暫。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥:本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥:老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

成分

甲磺酸酚妥拉明片/甲磺酸酚妥拉明膠囊:用于男性勃起功能障礙的治療。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

藥理作用

較常見(jiàn)的有體位性低血壓,心動(dòng)過(guò)速、心律失常,鼻塞、惡心、嘔吐等;暈倒和乏力較少見(jiàn);突然胸痛(心肌梗死)、神志模糊、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、言語(yǔ)含糊等極少見(jiàn),這些都可能是心、腦血管痙攣或阻塞的表現(xiàn)。

注意事項(xiàng)

1、有報(bào)道指出,使用本品可出現(xiàn)心肌梗死、腦血管痙攣和腦血管疾病,特別是在低血壓時(shí)。 2、進(jìn)行酚妥拉明實(shí)驗(yàn)時(shí),在給藥前、靜脈注射給藥后至3分鐘內(nèi)每30秒鐘、以后7分鐘內(nèi)每分鐘測(cè)一次血壓,或在肌內(nèi)注射后30-45分鐘內(nèi)每5分鐘測(cè)一次血壓。試驗(yàn)時(shí)應(yīng)平臥于安靜和略暗的室內(nèi),靜脈注射速度應(yīng)快,一旦靜脈穿刺對(duì)血壓的影響過(guò)去,即予注入。表現(xiàn)為陣發(fā)性高血壓或分泌兒茶酚胺不太多的嗜鉻細(xì)胞瘤的患者,可能出現(xiàn)假陰性;尿毒癥或使用了降壓藥、巴比妥類(lèi)、鴉片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥、鎮(zhèn)靜藥都可造成酚妥拉明試驗(yàn)假陽(yáng)性,故試驗(yàn)前24小時(shí)應(yīng)停用;用降壓藥者必須待血壓回升至治療前水平方可給藥。逾期發(fā)生低血壓時(shí),可靜脈內(nèi)滴注去甲腎上腺素,但不宜用腎上腺素,以免血壓進(jìn)一步降低。 3、心絞痛、心肌梗死、冠狀動(dòng)脈供血不足患者慎用,存在心力衰竭時(shí)可考慮使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品尚缺乏對(duì)妊娠婦女的研究,只有在必須使用時(shí),確定對(duì)胎兒利大于弊后,方可在妊娠期使用。尚不知本品是否經(jīng)乳汁分泌,但為慎重起見(jiàn),哺乳期婦。 5、兒童用藥:尚不明確。 6、老年用藥:老年人對(duì)其降壓作用敏感,易誘發(fā)低溫,腎功能較差,應(yīng)用本品時(shí)需慎重。 7、藥物過(guò)量:藥物過(guò)量主要影響心血管系統(tǒng),出現(xiàn)心律失常、心動(dòng)過(guò)速、低血壓甚至休克;另外也可能出現(xiàn)興奮、頭痛、大汗、瞳孔縮小、惡心、嘔吐、腹瀉和低血糖。如果出現(xiàn)嚴(yán)重的低血壓或休克,應(yīng)立即停藥,同時(shí)給予抗休克治療。患者置于頭低腳高臥位,并擴(kuò)張血容量。必要時(shí)可靜脈推注去甲腎上腺素,并持續(xù)靜脈滴注直至血壓恢復(fù)至正常水平。但不宜用腎上腺素,以防低血壓進(jìn)一步下降。

一、一般注意事項(xiàng) 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類(lèi)似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對(duì)前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見(jiàn)臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率,也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí),應(yīng)考慮非那雄 胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對(duì)PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān),而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí),應(yīng)考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者,在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低,隨

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