鹽酸戊乙奎醚注射液

巴柳氮鈉片

本品主要成份為鹽酸戊乙奎醚。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

重慶華森制藥股份有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

國藥準字H20193271

國藥準字H20041706

本品為選擇性抗膽堿藥。

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

肌肉注射： 1、麻醉前用藥，術前半小時，成人用量：0.5mg-1mg。 （1）救治有機磷毒物（農藥）中毒：根據中毒程度選用首次用量。 （2）輕度中毒：1-2mg（支），必要時伍用氯解磷定500-750mg。 （3）中度中毒：2-4mg（支），同時伍用氯解磷定750-1500mg。 （4）重度中毒：4-6mg（支），同時伍用氯解磷定1500-2500mg。 2、首次用藥45分鐘后，如僅有惡心、嘔吐、出汗、流涎等毒蕈堿樣癥狀時只應用鹽酸戊乙奎醚1-2mg；僅有肌顫、肌無力等煙堿樣癥狀或全血ChE（膽堿酯酶）活力低于50%時只應用氯解磷定1000mg，無氯解磷定時可用解磷定代替。如上述癥狀均有時重復應用鹽酸戊乙奎醚和氯解磷定的首次半量1-2次。中毒后期或ChE老化后可用鹽酸戊乙奎醚1-2mg維持阿托品化，每次間隔8-12小時。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

青光眼患者禁用。

常見不良反應包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關節病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當醫生判定其益處大于危險性時方可應用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數據有限不足以評價可能出現的不良反應。動物實驗未發現致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠小于在母體血液中的濃度；沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應，但數據有限。 兒童用藥：尚無兒童應用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應用本品的資料。

本品為選擇性抗膽堿藥。

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

治療劑量時常常伴有口干、面紅和皮膚干燥等，如用量過大，可出現頭暈、尿潴留、譫妄和體溫升高等。一般不須特殊處理，停藥后可自行緩解。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達結腸，在結腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結腸中花生四烯酸代謝產物的生成而發揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性，中國倉鼠肺細胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗結果為陽性。巴柳氮鈉代謝產物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗結果為陰性，人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。另一代謝產物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g／kg／天，連續給藥2年，未見致癌作用。

1、本品對心臟（M2受體）無明顯作用，故對心率無明顯影響。 2、當用本品用于治療有機磷毒物（農藥）中毒時，不能以心跳加快來判斷是否“阿托品化”，而應以口干和出汗消失或皮膚干燥等癥狀判斷“阿托品化”。 3、因抑制呼吸道腺體分泌，故對于嚴重的呼吸道感染伴痰少、粘稠者，慎用。 4、心跳不低于正常值時，一般不需伍用阿托品。 5、本品消除半衰期較長，每次用藥間隔時間不宜過短，劑量不宜過大。 6、老年用藥：本品對前列腺肥大的老年患者可加重排尿困難，用藥時應嚴密觀察。 7、藥物過量：用藥過量時，可出現眩暈、口干、視力模糊、譫妄、尿潴留、體溫升高、幻覺、定向障礙和昏迷等；一般不須特殊處理，停藥后可自行緩解；必要時，對癥治療或給予鎮靜藥物

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應注意使用。 應定期監測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現出血、青腫、咽喉痛和發熱、心肌炎以及氣短伴隨的發熱和胸痛。若出現上述不良反應應與醫師聯系，并停止治療。