比沙可啶

地奧司明片

本品主要成分為比沙可啶。

本品為復方制劑，其組分為：每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

藥大制藥有限公司

國藥準字H10880009

國藥準字J20140129

比沙可啶片：

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發作有關的各種癥狀。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 比沙可啶栓：塞入肛門，成人，一次1枚（10mg），一日1次。 比沙可啶腸溶片：口服，6歲以上兒童，一次1片；成人，一次1-2片；一日1次。整片吞服。 比沙可啶片：口服，一次5-10mg，一日1次，睡前服。6歲以上兒童用量為成人的一半。

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當用于急性痔發作時，前四天每日6片，以后三天，每日...

比沙可啶片： 對本品過敏者、急腹癥、炎癥性腸病患者、6歲以下兒童禁用，孕婦禁用。 比沙可啶腸溶片、比沙可啶栓： 1、6歲以下兒童及孕婦禁用。 2、急腹癥、炎癥性腸病患者禁用。

按照發生率對報道的不良反應或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~<1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見（<1/10000），未知（從現有資料中很難估計） 神經系統疾病： 罕見：頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾病： 常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見：結腸炎 皮膚和皮下組織疾病： 罕見：皮疹、瘙癢癥、蕁麻疹 未知：單獨出現的面部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經性水腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.妊娠：研究未發現任何致畸作用，且無對人體有害作用的報道。 ?2.哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應避免使用本品。 ?3.生育：生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內容，或遵醫囑。

比沙可啶片：

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種癥狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發作有關的各種癥狀。

比沙可啶片：偶可引起明顯的腹部絞痛，停藥后即消失。 比沙可啶腸溶片： 1、偶可引起明顯的腹部絞痛，停藥后即消失。 2、由報道可引起過度腹瀉。 比沙可啶栓：直腸給藥有時有刺激性，引起直腸炎或過度腹瀉。

本品為血管保護和毛細血管穩定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對靜脈血管系統發揮其活性作用 -在靜脈系統，降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯 -在微循環系統，是毛細血管壁滲透能力正常化并增強其抵抗性。 2.臨床藥理學 采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用，結果表明其具有上述藥理學特性。 -劑量-效應關系 采用測量靜脈體積描記法的參數包括：容量、擴張劑和排空速率，已經確定其具有統計學意義的劑量-效應之量效關系。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環作用 在患毛細血管脆性癥的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法（Angiosterromerry）測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統計學意義。 3.臨床試驗 雙盲安慰劑對照試驗證實了本產品在靜脈學方面的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質性者）的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導致行為、生物學、解剖學或

比沙可啶片： 1、應避免將本品粉末吸入或與眼睛、皮膚黏膜接觸。 2、本品為腸溶片，服用時不得咀嚼或壓碎，服藥前2小時不得服牛奶或制酸藥。 3、不宜長期用藥，長期用藥可能引起結腸功能紊亂、電解質紊亂、對瀉藥的依賴性及結腸黑變病。 4、用于兒童時應考慮到可能影響正常的排便反射功能。 5、兒童用藥：6歲以下兒童禁用。6歲以上兒童用量為成人的一半。 比沙可啶腸溶片： 1、必須整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。服藥前后2小時不得服牛奶或抗酸藥。 2、哺乳期婦女不宜使用。 3、便秘伴有急性腹痛者應就醫。 4、本品不宜長期應用，使用3天無效，請立即就醫。 5、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 比沙可啶栓： 1、便秘伴有急性腹痛者應就醫。 2、本品不宜長期應用，使用3天無效，請立即就醫。 3、使用時部分患者在插入肛門后較短時間即排便，藥品可能未完全溶解而隨糞便排出，但不影響療效。 4、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5、本品性狀發生改變時禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

本品治療急性痔發作不能替代其它肛門疾病治療。如果癥狀不能迅速消除，應進行直腸檢查并對本治療方案進行重新審查。 對駕駛和機械操作能力影響：沒有進行本品對駕駛和機械操作能力的研究。但根據黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。