比沙可啶

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為比沙可啶。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

藥大制藥有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H10880009

國藥準字H20173090

比沙可啶片：

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 比沙可啶栓：塞入肛門，成人，一次1枚（10mg），一日1次。 比沙可啶腸溶片：口服，6歲以上兒童，一次1片；成人，一次1-2片；一日1次。整片吞服。 比沙可啶片：口服，一次5-10mg，一日1次，睡前服。6歲以上兒童用量為成人的一半。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

比沙可啶片： 對本品過敏者、急腹癥、炎癥性腸病患者、6歲以下兒童禁用，孕婦禁用。 比沙可啶腸溶片、比沙可啶栓： 1、6歲以下兒童及孕婦禁用。 2、急腹癥、炎癥性腸病患者禁用。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

比沙可啶片：

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

比沙可啶片：偶可引起明顯的腹部絞痛，停藥后即消失。 比沙可啶腸溶片： 1、偶可引起明顯的腹部絞痛，停藥后即消失。 2、由報道可引起過度腹瀉。 比沙可啶栓：直腸給藥有時有刺激性，引起直腸炎或過度腹瀉。

比沙可啶片： 1、應避免將本品粉末吸入或與眼睛、皮膚黏膜接觸。 2、本品為腸溶片，服用時不得咀嚼或壓碎，服藥前2小時不得服牛奶或制酸藥。 3、不宜長期用藥，長期用藥可能引起結腸功能紊亂、電解質紊亂、對瀉藥的依賴性及結腸黑變病。 4、用于兒童時應考慮到可能影響正常的排便反射功能。 5、兒童用藥：6歲以下兒童禁用。6歲以上兒童用量為成人的一半。 比沙可啶腸溶片： 1、必須整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。服藥前后2小時不得服牛奶或抗酸藥。 2、哺乳期婦女不宜使用。 3、便秘伴有急性腹痛者應就醫。 4、本品不宜長期應用，使用3天無效，請立即就醫。 5、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 比沙可啶栓： 1、便秘伴有急性腹痛者應就醫。 2、本品不宜長期應用，使用3天無效，請立即就醫。 3、使用時部分患者在插入肛門后較短時間即排便，藥品可能未完全溶解而隨糞便排出，但不影響療效。 4、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5、本品性狀發生改變時禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。