比沙可啶

氯膦酸二鈉膠囊

本品主要成分為比沙可啶。

本品主要成份及化學名稱為：氯膦酸二鈉四水合物。

藥大制藥有限公司

拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司

國藥準字H10880009

國藥準字J20160032

比沙可啶片：

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質溶解。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 比沙可啶栓：塞入肛門，成人，一次1枚（10mg），一日1次。 比沙可啶腸溶片：口服，6歲以上兒童，一次1片；成人，一次1-2片；一日1次。整片吞服。 比沙可啶片：口服，一次5-10mg，一日1次，睡前服。6歲以上兒童用量為成人的一半。

氯膦酸二鈉主要經腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應整粒吞服。 每日劑量1600 mg應該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過的部分應該分次給藥（作為第二劑量），具體如下： ?單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時內，患者應禁止進食、飲水（白水除外）及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥，應按上述方法服用第一個劑量。第二個劑量應在兩餐之間服用，時間應安排在進食、飲水（白水除外）或口服其它任何藥物2小時之后、1小時之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價陽離子的牛奶、食物或藥物同服，因為它們會減少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療 起始劑量應采用高劑量，即每日2400 mg或3200 mg，依據個體的治療情況，逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 惡性腫瘤所致的骨質溶解的治療 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時，劑量應個體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要，可增加劑量，但建議每天不要超過3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主

比沙可啶片： 對本品過敏者、急腹癥、炎癥性腸病患者、6歲以下兒童禁用，孕婦禁用。 比沙可啶腸溶片、比沙可啶栓： 1、6歲以下兒童及孕婦禁用。 2、急腹癥、炎癥性腸病患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠雖然動物實驗中，氯磷酸鹽可通過胎盤屏蔽，尚不清楚其是否可以進入人類的胎兒體內。此外，上不知道氯磷酸鹽是否會引起人類胎兒損害或影響生殖。因此， 除非治療益處明確超過任何風險，否則不應讓孕婦使用氯磷酸鹽。哺乳目前尚未知氯磷酸鹽在人體是否經乳汁分泌。因為很多藥物可以經乳汁分泌，且因為哺乳時存在由于含有氯磷酸鹽而造成臨床顯著不良反應的可能性，建議氯磷酸鹽治療期間不要進行哺乳。兒童用藥：尚未確定在兒科患者中的安全性和有效性。老年用藥：對老年人沒有特殊的劑量建議。臨床試驗已包括65歲以上的患者，此年齡組未報告有特別的不良反應。

比沙可啶片：

氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質溶解。

比沙可啶片：偶可引起明顯的腹部絞痛，停藥后即消失。 比沙可啶腸溶片： 1、偶可引起明顯的腹部絞痛，停藥后即消失。 2、由報道可引起過度腹瀉。 比沙可啶栓：直腸給藥有時有刺激性，引起直腸炎或過度腹瀉。

比沙可啶片： 1、應避免將本品粉末吸入或與眼睛、皮膚黏膜接觸。 2、本品為腸溶片，服用時不得咀嚼或壓碎，服藥前2小時不得服牛奶或制酸藥。 3、不宜長期用藥，長期用藥可能引起結腸功能紊亂、電解質紊亂、對瀉藥的依賴性及結腸黑變病。 4、用于兒童時應考慮到可能影響正常的排便反射功能。 5、兒童用藥：6歲以下兒童禁用。6歲以上兒童用量為成人的一半。 比沙可啶腸溶片： 1、必須整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。服藥前后2小時不得服牛奶或抗酸藥。 2、哺乳期婦女不宜使用。 3、便秘伴有急性腹痛者應就醫。 4、本品不宜長期應用，使用3天無效，請立即就醫。 5、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、本品性狀發生改變時禁止使用。 8、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監護下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 比沙可啶栓： 1、便秘伴有急性腹痛者應就醫。 2、本品不宜長期應用，使用3天無效，請立即就醫。 3、使用時部分患者在插入肛門后較短時間即排便，藥品可能未完全溶解而隨糞便排出，但不影響療效。 4、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5、本品性狀發生改變時禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 避免與鈣劑或含鈣食物同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 監測血鈣、磷、鎂和腎功能；5. 避免過度活動，防止骨折。