曲尼司特

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成分為曲尼司特。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

藥大制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10930174

國(guó)藥準(zhǔn)字H12021006

曲尼司特膠囊：

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 曲尼司特膠囊： 口服，成人每日3次，每次0.1g；兒童每日5mg/kg，分3次服用。 曲尼司特片： 口服。通常情況下，成人一次0.1g，一日3次；兒童按體重一日5mg/kg，分三次服用。用于哮喘發(fā)作時(shí)與其它平喘藥配伍用時(shí)，應(yīng)遵醫(yī)囑。 曲尼司特滴眼液： 滴眼。每次2滴，每日4次（早、中、晚及臨睡前各一次）。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、孕婦忌用。 2、對(duì)本品成份過(guò)敏的患者禁用。

骨髓抑制為最常見(jiàn)的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見(jiàn)；常見(jiàn)的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補(bǔ)充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時(shí)給予時(shí)，可產(chǎn)生水中毒，可同時(shí)給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長(zhǎng)期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時(shí)，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見(jiàn)的副作用有發(fā)熱、過(guò)敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺(jué)異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個(gè)月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開(kāi)始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時(shí)必須終止哺乳。兒童用藥：本品進(jìn)進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

曲尼司特膠囊：

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

曲尼司特膠囊： 1、血液：可有紅細(xì)胞數(shù)和血色素量下降。白血球減少、血小板減少，嗜酸性粒細(xì)胞增多。 2、腎臟：偶可出現(xiàn)血尿素氮（BUN）、肌酐的增高等，要仔細(xì)觀察，確認(rèn)有異常時(shí)應(yīng)停止使用并適當(dāng)處理。 3、泌尿系統(tǒng)：偶見(jiàn)膀胱刺激癥狀，如尿頻、排尿痛、血尿、殘尿感等，應(yīng)停止用藥。 4、肝臟：偶爾出現(xiàn)黃疸、AST、ALT、AL-P等顯著增高等肝功能障礙或發(fā)生肝炎，需注意觀察，可采取減量、停藥并適當(dāng)處理。 5、胃腸：有時(shí)發(fā)現(xiàn)食欲不振、噯氣、惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、便秘、腹瀉、胃部不適。偶有胃部不消化感。 6、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡，偶爾頭重、失眠、頭昏、全身倦怠感等。 7、過(guò)敏反應(yīng)：皮疹，偶見(jiàn)全身癢等過(guò)敏癥狀，此時(shí)應(yīng)停藥。 8、其它：偶見(jiàn)心悸、浮腫、面部紅暈、鼻出血、口腔炎等癥狀。 曲尼司特片： 1、肝臟：偶爾出現(xiàn)肝功能異常，需注意觀察，可采取減量、停藥等適當(dāng)措施。 2、胃腸道：食欲缺乏、惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、便秘、腹瀉、胃部不適，偶有胃部不消化感。 3、血液系統(tǒng)：有時(shí)紅細(xì)胞數(shù)和血紅蛋白量下降。 4、精神/神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)頭痛、頭昏、偶有頭沉重感。 曲尼司特滴眼液： 少數(shù)患者出現(xiàn)眼刺痛、燒灼感、角膜上皮熒光素染色、頭昏、胃部不適。

曲尼司特膠囊： 1、特應(yīng)性皮炎、瘢痕疙瘩、增生性瘢痕患者應(yīng)長(zhǎng)期堅(jiān)持服用，兼有治療和預(yù)防作用。 2、本品能阻斷過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生的環(huán)節(jié)。季節(jié)性過(guò)敏患者在服用本藥時(shí)，應(yīng)在好發(fā)季節(jié)提前開(kāi)始服用，直到好發(fā)季節(jié)結(jié)束。 3、本晶與支氣管擴(kuò)張劑、糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥等不同，不能迅速減輕急性發(fā)作及其癥狀。 4、激素依賴性患者使用本品時(shí)，激素用量應(yīng)慢慢減少，不可突然停用。 5、本品可與其它平喘藥并用，以本品作為基礎(chǔ)處方藥，有規(guī)則地服用。 6、服用本品出現(xiàn)膀胱刺激癥狀、肝功能異常時(shí)，往往伴有外周血中嗜酸性粒細(xì)胞增多，在服用本品期間要定期檢查血液以觀察其轉(zhuǎn)歸。 7、肝、腎功能異常者慎用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠（特別是3個(gè)月以內(nèi)）和有可能妊娠的婦女，禁用。 （2）哺乳婦女服用時(shí)應(yīng)避免授乳。 9、老年用藥：高齡者因生理機(jī)能低下，出現(xiàn)副作用時(shí)，應(yīng)減量慎用。 曲尼司特片： 1、肝腎功能異常者慎用。 2、本品不同于其它對(duì)癥療藥，它能阻斷過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生的環(huán)節(jié)，在易發(fā)季節(jié)前半月服用，能起到預(yù)防作用。 3、本品的特性不同于支氣管舒張劑以及腎上腺皮質(zhì)激素，對(duì)已經(jīng)發(fā)作的癥狀，不能迅速起效。當(dāng)哮喘大發(fā)作時(shí)，可聯(lián)合使用支氣管舒張劑或腎上腺皮質(zhì)激素服藥1-4周，其它對(duì)癥治療藥可逐漸減量，直至撤除而單用。一般2-3個(gè)月為一個(gè)療程。 4、可與其它平喘藥并用，以本品作為基礎(chǔ)處方藥，有規(guī)則地連續(xù)服用，可長(zhǎng)期控制哮喘的發(fā)作。 5、激素依賴性患者使用時(shí)，激素用量應(yīng)慢慢減少，不可突然停用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦忌用。 曲尼司特滴眼液： 1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2、用藥前應(yīng)洗凈雙手。 3、給藥時(shí)滴眼劑瓶口不可接觸眼睛。 4、使用后應(yīng)及時(shí)將瓶蓋擰緊，以免藥液流出或被污染。 5、對(duì)于嚴(yán)重的過(guò)敏性結(jié)膜炎患者，單用本品達(dá)不到足夠療效時(shí)，應(yīng)合并使用其他抗過(guò)敏藥或改用其它治療方法。 6、本品在啟用后最多可使用4周。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女用藥的安全性尚未明確，不可用于孕婦及有妊娠可能的婦女。 8、兒童用藥：早產(chǎn)兒、新生兒及哺乳期嬰兒用藥的安全性尚未明確。 9、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 10、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過(guò)化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類(lèi)、血小板計(jì)數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時(shí)，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時(shí)，可采用以下的方法預(yù)防，大量補(bǔ)液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤(rùn)骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對(duì)診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。