注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀

硝呋太爾膠囊

本品為復方制劑，其組份為替卡西林鈉和克拉維酸鉀（替卡西林和克拉維酸為15：1）。

本品主要成份為硝呋太爾。

海南美好西林生物制藥有限公司

北京金城泰爾制藥有限公司

國藥準字H20084302

國藥準字H20080299

本品適用于治療各種細菌感染，主要適應癥如下：

細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性陰道炎以及外陰炎。泌尿系統(tǒng)感染。消化道阿米巴病及賈第蟲病。

1、用法： （1）本品可通過靜脈點滴間歇給藥；本品不用于肌肉注射。 （2）本品干粉需用注射用水或葡萄糖靜脈輸注液（≤5%）配制成溶液后使用。 （3）安瓿裝：先用注射用溶劑10ml（1.6g或3.2g安瓿裝）將瓶內(nèi)干粉溶解，然后再轉(zhuǎn)移至輸注容器中，稀釋成相應容積溶液后使用。 （4）注射用溶劑推薦用量：1.6g，注射用水50ml，葡萄糖靜脈輸注液（5%w/v）100ml；3.2g，注射用水100ml，葡萄糖靜脈輸注液（5%w/v）100/150ml。 （5）本品的一次靜脈輸注須在30-40分鐘內(nèi)完成。應避免輸注時間過長而造成血藥濃度低于治療劑量。本品溶解時會產(chǎn)生熱量，配制好的溶液通常為淺灰黃色。同一包裝的本品不宜多次使用，且不能肌肉注射。殘余溶液必須丟棄。 （6）配伍禁忌及藥物穩(wěn)定性：配制好的本品靜脈輸注液須立即使用。盡管本品在許多靜脈輸注用溶劑中性質(zhì)穩(wěn)定，但注射用溶液仍應隨用隨配。 （7）本品在下述靜脈輸注用溶劑中（于25℃條件下）的穩(wěn)定時間： ①注射用水：24小時。 ②葡萄糖靜脈輸注液（5%w/v）：12小時。 ③氯化鈉（0.18%w/v）及葡萄糖（4%w/v）靜脈注射液：24小時。 ④氯化鈉靜脈輸注液（0.9%）：24小時。 ⑤葡萄聚糖40靜脈輸注液（10%）與葡萄糖靜脈輸注液（5%）之混合液：6小時。 ⑥葡萄聚糖40靜脈輸注液（10%）與氯化鈉靜脈輸注液（0.9%）之混合液：24小時。 ⑦葡萄糖靜脈輸注液（10%w/v）：6小時。 ⑧山梨醇靜脈輸注液（30%w/v）：12小時。 ⑨乳酸鈉靜脈輸注液（M/6）：12小時。 ⑩復合乳酸鈉靜脈輸注液：12小時。 （8）本品輸注液應在無菌條件下配制，并在相應的穩(wěn)定時間內(nèi)使用。 （9）本品在碳酸氫鈉溶液中欠穩(wěn)定。本品不可與血制品或蛋白質(zhì)水溶液（如水解蛋白或靜注脂質(zhì)乳劑）混合使用。 （10）如果本品與氨基糖甙類抗生素合用，不可將二者同時混合于注射容器或靜脈輸注液中，以防氨基糖甙類抗生素作用降低。 2、用量： （1）成人（包括老年人）： ①常用劑量：根據(jù)體重，每6-8小時給藥一次，每次1.6g-3.2g（1.6g：1-2支；3.2g：0.5-1支）。 ②最大劑量：每4小時給藥一次，每次3.2g（1.6g：2支；3.2g：1支）。 ③腎功能不全患者的推薦劑量：輕度功能不全（肌酐清除率>30ml/分鐘）每8小時3.2g；中度功能不全（肌酐清除率10-13ml/分鐘）每8小時1.6g；嚴重功能不全（肌酐清除率（2）兒童： ①常用劑量：每次80mg/kg體重，每6-8小時給藥一次。 ②新生兒期的用量：每次80mg/kg體重，每12小時給藥一次，繼而可增至每8小時給藥一次。 ③腎功能不全患兒的用量：須參照成人腎功能不全患者的推薦用量進行調(diào)整。

陰道感染：每次服用0.2g(規(guī)格為0.lg的每次2粒，規(guī)格為0.2g的每次1粒)，每天3次，連續(xù)口服7天，飯后服用，建議夫妻同時服用。泌尿道感染：成人：每天服用0.6g-1.2g(規(guī)格為0.1g的每天6-12粒，規(guī)格為0.2g的每天3-6粒)，平均連續(xù)服用1-2周(根據(jù)感染程度和性質(zhì)而定)。兒童：10-20mg/公斤體重/天，分2次口服平均連續(xù)使用1-2周(根據(jù)感染的程度和性質(zhì)可適當延長)。消化道阿米巴病：成人：每次服用0.4g(規(guī)格為0.1g的每次4粒，規(guī)格為0.2g的每次2粒)，每天3次，連續(xù)口服10天。兒童：每次10mg/公斤體重，每天2次，連續(xù)服用10天。消化道賈滴蟲病：成人：每次服用0.4g(規(guī)格為0.lg的每次4粒，規(guī)格為0.2g的每次2粒)，每天23次：連續(xù)口服7天。兒童：每次15mg/kg,每天2次，連續(xù)服用10天。

有β-內(nèi)酰胺類抗菌素（如：青霉素、頭孢菌素）過敏史者禁用。

皮膚及皮下組織類疾病:如皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑、紅疹、藥疹、斑丘疹、面腫等；胃腸系統(tǒng)疾病:惡心、嘔吐、口干、腹部不適、腹痛、胃腸障礙、腹瀉、腹脹、腸胃氣脹等；神經(jīng)系統(tǒng)疾病；頭暈、頭痛、麻木等；全身性疾病及給藥部位各種反應:乏力、胸部不適、發(fā)熱、水腫、疼痛等；生殖系統(tǒng)疾病:外陰陰道瘙癢、外陰陰道腫脹、外陰陰道灼燒感等；免疫系統(tǒng)疾病:過敏反應:各類檢查:皮膚試驗陽性。

孕婦及哺乳期婦女用藥：慎用。兒童用藥：可以使用。老年用藥：可以使用。

本品適用于治療各種細菌感染，主要適應癥如下：

細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性陰道炎以及外陰炎。泌尿系統(tǒng)感染。消化道阿米巴病及賈第蟲病。

1、過敏反應發(fā)生過敏反應，應立即停止用藥。表現(xiàn)為皮疹、大皰疹、蕁麻疹和其它過敏反應。 2、胃腸道反應：惡心、嘔吐和腹瀉。罕見假膜性結(jié)腸炎。 3、肝臟功能改變：AST和/或ALT中度增高。個別報道可出現(xiàn)肝炎和膽汁淤積性黃疸。上述改變同樣可在其他青霉素和頭孢菌素類抗生素應用中出現(xiàn)。 4、腎臟功能改變：罕見低鉀血癥。 5、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應：罕見驚厥，主要發(fā)生在腎功能不全或大劑量應用本品的病人中。 6、血液系統(tǒng)改變：血小板減少癥，白細胞減少癥和出血現(xiàn)象。 7、局部反應：靜脈注射部位的血栓性靜脈炎。

1、在使用本品治療前，需進行β-內(nèi)酰胺類敏感試驗（如：青霉素、頭孢菌素）。 2、在使用本品前，應仔細詢問患者有無β-內(nèi)酰胺類抗菌素（如青霉素、頭孢菌素）過敏的病史。 3、動物試驗表明本品無致畸作用，但缺乏人體研究資料，因此本品不推薦孕婦使用。 4、曾有個別患者使用本品后出現(xiàn)肝功能異常的報道，但其臨床意義尚不明確。肝功能嚴重受損的病人需慎用本品。 5、對中、重度腎功能不全的病人，需參照推薦劑量調(diào)整用藥。 6、極少數(shù)患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常，發(fā)生出血現(xiàn)象，多出現(xiàn)于腎功能不全患者，除非醫(yī)生認為無其他藥物可以取代。否則應予及時停藥和適當治療。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品用于孕婦應權(quán)衡利弊，本品可用于哺乳期婦女。 8、兒童用藥：見用法用量。 9、老年用藥：見用法用量。 10、藥物過量：可以通過血液透析去除血循環(huán)中過量的替卡西林和克拉維酸。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.服用期間避免飲酒；4.肝腎功能不全者慎用；5.如出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即停藥并就醫(yī)。