注射用替卡西林鈉克拉維酸鉀

硝呋太爾制霉菌素陰道軟膏

本品為復(fù)方制劑，其組份為替卡西林鈉和克拉維酸鉀（替卡西林和克拉維酸為15：1）。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：硝呋太爾0.5克與制霉菌素20萬單位。

海南美好西林生物制藥有限公司

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國藥準(zhǔn)字H20084302

國藥準(zhǔn)字H20090314

本品適用于治療各種細(xì)菌感染，主要適應(yīng)癥如下：

細(xì)菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性外陰陰道病、陰道混合感染。

1、用法： （1）本品可通過靜脈點(diǎn)滴間歇給藥；本品不用于肌肉注射。 （2）本品干粉需用注射用水或葡萄糖靜脈輸注液（≤5%）配制成溶液后使用。 （3）安瓿裝：先用注射用溶劑10ml（1.6g或3.2g安瓿裝）將瓶內(nèi)干粉溶解，然后再轉(zhuǎn)移至輸注容器中，稀釋成相應(yīng)容積溶液后使用。 （4）注射用溶劑推薦用量：1.6g，注射用水50ml，葡萄糖靜脈輸注液（5%w/v）100ml；3.2g，注射用水100ml，葡萄糖靜脈輸注液（5%w/v）100/150ml。 （5）本品的一次靜脈輸注須在30-40分鐘內(nèi)完成。應(yīng)避免輸注時(shí)間過長而造成血藥濃度低于治療劑量。本品溶解時(shí)會產(chǎn)生熱量，配制好的溶液通常為淺灰黃色。同一包裝的本品不宜多次使用，且不能肌肉注射。殘余溶液必須丟棄。 （6）配伍禁忌及藥物穩(wěn)定性：配制好的本品靜脈輸注液須立即使用。盡管本品在許多靜脈輸注用溶劑中性質(zhì)穩(wěn)定，但注射用溶液仍應(yīng)隨用隨配。 （7）本品在下述靜脈輸注用溶劑中（于25℃條件下）的穩(wěn)定時(shí)間： ①注射用水：24小時(shí)。 ②葡萄糖靜脈輸注液（5%w/v）：12小時(shí)。 ③氯化鈉（0.18%w/v）及葡萄糖（4%w/v）靜脈注射液：24小時(shí)。 ④氯化鈉靜脈輸注液（0.9%）：24小時(shí)。 ⑤葡萄聚糖40靜脈輸注液（10%）與葡萄糖靜脈輸注液（5%）之混合液：6小時(shí)。 ⑥葡萄聚糖40靜脈輸注液（10%）與氯化鈉靜脈輸注液（0.9%）之混合液：24小時(shí)。 ⑦葡萄糖靜脈輸注液（10%w/v）：6小時(shí)。 ⑧山梨醇靜脈輸注液（30%w/v）：12小時(shí)。 ⑨乳酸鈉靜脈輸注液（M/6）：12小時(shí)。 ⑩復(fù)合乳酸鈉靜脈輸注液：12小時(shí)。 （8）本品輸注液應(yīng)在無菌條件下配制，并在相應(yīng)的穩(wěn)定時(shí)間內(nèi)使用。 （9）本品在碳酸氫鈉溶液中欠穩(wěn)定。本品不可與血制品或蛋白質(zhì)水溶液（如水解蛋白或靜注脂質(zhì)乳劑）混合使用。 （10）如果本品與氨基糖甙類抗生素合用，不可將二者同時(shí)混合于注射容器或靜脈輸注液中，以防氨基糖甙類抗生素作用降低。 2、用量： （1）成人（包括老年人）： ①常用劑量：根據(jù)體重，每6-8小時(shí)給藥一次，每次1.6g-3.2g（1.6g：1-2支；3.2g：0.5-1支）。 ②最大劑量：每4小時(shí)給藥一次，每次3.2g（1.6g：2支；3.2g：1支）。 ③腎功能不全患者的推薦劑量：輕度功能不全（肌酐清除率>30ml/分鐘）每8小時(shí)3.2g；中度功能不全（肌酐清除率10-13ml/分鐘）每8小時(shí)1.6g；嚴(yán)重功能不全（肌酐清除率（2）兒童： ①常用劑量：每次80mg/kg體重，每6-8小時(shí)給藥一次。 ②新生兒期的用量：每次80mg/kg體重，每12小時(shí)給藥一次，繼而可增至每8小時(shí)給藥一次。 ③腎功能不全患兒的用量：須參照成人腎功能不全患者的推薦用量進(jìn)行調(diào)整。

1、陰道給藥，于晚上臨睡前清洗外陰后，取本品1盒，撕開包裝，從包裝盒中取出給藥器...

有β-內(nèi)酰胺類抗菌素（如：青霉素、頭孢菌素）過敏史者禁用。

本品不良反應(yīng)較少。臨床使用本品后可出現(xiàn)輕度外陰灼熱、陰道干澀和惡心。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全有效性資料。孕婦應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：尚缺乏兒童應(yīng)用本品的安全有效性資料。 老年用藥：同成人，無特殊。

本品適用于治療各種細(xì)菌感染，主要適應(yīng)癥如下：

細(xì)菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性外陰陰道病、陰道混合感染。

1、過敏反應(yīng)發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥。表現(xiàn)為皮疹、大皰疹、蕁麻疹和其它過敏反應(yīng)。 2、胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐和腹瀉。罕見假膜性結(jié)腸炎。 3、肝臟功能改變：AST和/或ALT中度增高。個(gè)別報(bào)道可出現(xiàn)肝炎和膽汁淤積性黃疸。上述改變同樣可在其他青霉素和頭孢菌素類抗生素應(yīng)用中出現(xiàn)。 4、腎臟功能改變：罕見低鉀血癥。 5、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：罕見驚厥，主要發(fā)生在腎功能不全或大劑量應(yīng)用本品的病人中。 6、血液系統(tǒng)改變：血小板減少癥，白細(xì)胞減少癥和出血現(xiàn)象。 7、局部反應(yīng)：靜脈注射部位的血栓性靜脈炎。

硝呋太爾為硝基呋喃類衍生物，具有廣譜抗微生物作用，對滴蟲、細(xì)菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素為多烯類抗真菌藥，對念珠菌屬具較強(qiáng)活性。硝呋太爾制霉菌素在體外具有抗真菌，抗滴蟲，抗細(xì)菌的廣譜活性。兩種成份之間無付性相互作用。本品在動物的急性毒性試驗(yàn)中毒性反應(yīng)輕微。

1、在使用本品治療前，需進(jìn)行β-內(nèi)酰胺類敏感試驗(yàn)（如：青霉素、頭孢菌素）。 2、在使用本品前，應(yīng)仔細(xì)詢問患者有無β-內(nèi)酰胺類抗菌素（如青霉素、頭孢菌素）過敏的病史。 3、動物試驗(yàn)表明本品無致畸作用，但缺乏人體研究資料，因此本品不推薦孕婦使用。 4、曾有個(gè)別患者使用本品后出現(xiàn)肝功能異常的報(bào)道，但其臨床意義尚不明確。肝功能嚴(yán)重受損的病人需慎用本品。 5、對中、重度腎功能不全的病人，需參照推薦劑量調(diào)整用藥。 6、極少數(shù)患者使用大劑量替卡西林后凝血功能異常，發(fā)生出血現(xiàn)象，多出現(xiàn)于腎功能不全患者，除非醫(yī)生認(rèn)為無其他藥物可以取代。否則應(yīng)予及時(shí)停藥和適當(dāng)治療。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品用于孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊，本品可用于哺乳期婦女。 8、兒童用藥：見用法用量。 9、老年用藥：見用法用量。 10、藥物過量：可以通過血液透析去除血循環(huán)中過量的替卡西林和克拉維酸。

1.為獲得良好療效，盡量將本品置入陰道深處，第二天應(yīng)進(jìn)行陰道沖洗。 2.治療期間應(yīng)避免性生活。 3.使用本品期間勿飲用酒精飲料。酒精會引起不適或惡心，但這種反應(yīng)會自行消失。 4.為防止復(fù)發(fā)，男方應(yīng)同時(shí)接受治療，可用硝呋太爾口服片或油膏。 5.長期使用導(dǎo)致過敏發(fā)生時(shí)，應(yīng)暫停用藥或調(diào)整劑量。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。