注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉

乳酸亞鐵口服液

本品的主要成分為美洛西林鈉、舒巴坦鈉。

乳酸亞鐵。輔料為：蔗糖、乳酸。

海南美好西林生物制藥有限公司

通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20193213

國藥準(zhǔn)字H20044874

本品適用于產(chǎn)酶耐藥菌引起的中重度下列感染性疾病，包括：

用于治療缺鐵性貧血。

靜脈滴注。用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后，再加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液或5%-10%葡萄糖注射液100ml中靜脈滴注，每次滴注時間為30-50分鐘。成人劑量：每次2.5-5.0g（美洛西林2.0-4.0g，舒巴坦0.5-1.0g），每8小時或12小時一次，療程7-14天。

口服。成人一次10-20毫升，一日3次。飯后服用。

對青霉素類藥物或舒巴坦過敏者禁用。

1.可見胃腸道不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。2.本品可減少腸蠕動，引起便秘，并排黑便。

本品適用于產(chǎn)酶耐藥菌引起的中重度下列感染性疾病，包括：

用于治療缺鐵性貧血。

本品通常耐受性良好，常見不良反應(yīng)為： 1、胃腸道反應(yīng)：如腹瀉、惡心、嘔吐等。腹瀉通常在治療期間或不再繼續(xù)用藥時即可消失，出現(xiàn)嚴(yán)重和持續(xù)腹瀉時，應(yīng)考慮到出現(xiàn)潛在致命的抗生素誘發(fā)低膜小腸結(jié)腸炎的可能性，這時必須立即停用本藥并采取相應(yīng)的治療（如口服萬古霉素250mg，每日4次），禁用減少蠕動藥物。 2、過敏反應(yīng)：偶有過敏反應(yīng)，通常為皮膚反應(yīng)（例如皮疹、瘙癢）。出現(xiàn)蕁麻疹時（青霉素過敏即發(fā)蕁麻疹反應(yīng)）必須停用本藥。也不能繼續(xù)用其它青霉素類消炎藥治療。其它罕見過敏反應(yīng)有嗜曙紅細(xì)胞增多，藥物性發(fā)熱、急性間質(zhì)性腎炎及脈管炎。個別病例出現(xiàn)致命的過敏性休克，常用的急救措施包括立即靜脈注射腎上腺素、靜脈注射擴(kuò)容代用品及靜注高劑量皮質(zhì)類固醇（成人用量相當(dāng)于250mg-1000mg氫化潑尼松）等。 3、血液系統(tǒng)反應(yīng)：用高劑量本品時罕見血小板功能紊亂、如出血時間延長、紫瘢或粘膜出血，通常僅見于嚴(yán)重腎功能損害患者中。若臨床上發(fā)生出血，并且對此癥狀沒有其它公認(rèn)的原因時，必須停用本藥。個別患者出現(xiàn)白細(xì)胞減少或甚至粒細(xì)胞缺乏癥、貧血或血小板減少癥。長期用藥應(yīng)監(jiān)測血象。 4、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：高劑量靜注青霉素類藥物，因腦脊液中藥物濃度過高，可能出現(xiàn)焦慮、肌肉痙攣及驚厥等，腎功能損害患者若不調(diào)整劑量，由于大腦疾病增加了藥物進(jìn)入腦脊液，可增加驚厥發(fā)生率。 5、局部反應(yīng)：注射部位罕見血栓性靜脈炎或疼痛。 6、實驗室檢查：轉(zhuǎn)氨酶（AST，ALT）一過性升高或堿性磷酸酶升高、低鉀血癥、膽紅素升高、肌酐升高、非蛋白氮升高及Coombs試驗陽性等。

鐵為機(jī)體不可缺少的元素，是構(gòu)成血紅蛋白、肌紅蛋白及多種組織酶重要成分的機(jī)體。缺乏鐵可引起缺鐵性貧血或其他各種缺鐵性疾病。乳酸亞鐵吸收率較高，可作為鐵元素的補(bǔ)充劑。

1、本品含美洛西林，其為青霉素類藥品。使用本品前應(yīng)進(jìn)行青霉素鈉皮內(nèi)敏感試驗，陽性反應(yīng)者禁用。治療中，若發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處理包括吸氧、靜脈應(yīng)用糖皮質(zhì)激素等。 2、本品與其它青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。 3、本品臨用前用注射用水或5%葡萄糖氯化鈉注射液或5%-10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小時。 4、延長療程時，應(yīng)不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月后應(yīng)進(jìn)行梅毒檢查。 5、長期或重復(fù)使用本藥可導(dǎo)致耐藥細(xì)菌或酵母菌樣真菌的重度感染。任何原因引起的嚴(yán)重電解質(zhì)紊亂的病人使用本藥時，應(yīng)注意本藥中所含的鈉的影響。過敏性體質(zhì)患者（例如支氣管哮喘、枯草熱或蕁麻疹）由于增大了過敏反應(yīng)出現(xiàn)的機(jī)會，使用時必須謹(jǐn)慎。 6、本品含青霉素類藥物美洛西林，使用本品后，用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結(jié)果會出現(xiàn)假陽性。建議使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反應(yīng)法（如Clinisitix或Tes-Tape法）進(jìn)行此項檢查。 7、所有抗生素的使用中假性粘膜結(jié)腸炎都有報道，而且可能由輕度發(fā)展到危及生命，所以對使用本品后發(fā)生腹瀉的病人應(yīng)謹(jǐn)慎處理。 （1）抗菌素會改變引起腹瀉的普通菌叢，可能使梭狀芽孢桿菌大量生產(chǎn)。研究表明梭狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素可能是引起腹瀉的主要原因。在確定假性粘膜結(jié)腸炎的治療方案后，可開始適當(dāng)?shù)寞煼ā］p度假性粘膜結(jié)腸炎可能是由于間歇服藥引起的。對較嚴(yán)重病例，應(yīng)采取補(bǔ)充電解質(zhì)、蛋白質(zhì)和其它臨床對梭狀芽孢桿菌有效的抗生素的法。 （2）肝功能不全者用藥應(yīng)謹(jǐn)慎，因用藥引起的肝功能異常是可恢復(fù)的。臨床中引發(fā)死亡的概率非常低，不到四百萬分之一，且通常是某種隱藏疾病或合并用藥引起的。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過胎盤屏障，然而未發(fā)現(xiàn)有任何胚胎毒性作用。因此，使用本品時，應(yīng)權(quán)衡利弊。本品在適宜指征下可在妊娠期間使用。本品可進(jìn)入乳汁，故妊娠和哺乳婦女慎用。 9、兒童用藥：可參照成人用劑量，但伴有肝、腎功能不良的患者，劑量應(yīng)調(diào)整。 10、藥物過量：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。本品使用量高，但劑量不宜超過15g（美洛西林12g，舒巴坦3g）。

1.不得長期使用，應(yīng)在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應(yīng)定期檢查血象和血清鐵水平。 2.下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。 3.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 4.本品不應(yīng)與濃茶同服。 5.本品宜在飯后或飯時服用，以減輕胃部刺激。 6.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。