注射用氟氯西林鈉

硝呋太爾制霉菌素陰道軟膠囊

本品主要成分為氟氯西林鈉。

本品主要成份及化學名稱:硝呋太爾、制霉菌素5-[(甲硫幕)甲基]-3-[(5硝基糖叉)氯基]-2-惡唑烷酮；19-(3-氨基-3，6二去氧-β-D-吡喃甘露糖基氧)-16-羧基-3，5，7，10，11，15，17，35-八羥基-34-甲基-13-氧-三十八烷-20，22，24，26，30，32乙烯-37-內酯)。其結構式:(如圖所示) 分子式:C10H11N3O5S C47H75N017 分子量:285.29(硝呋太爾) 926.11(制霉菌素)

海南美好西林生物制藥有限公司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

國藥準字H20183394

注冊證號H20100044

本品適用于治療敏感的革蘭氏陽性菌引起的下述感染，包括產β-內酰胺酶的葡萄球菌和鏈球菌：

治療由細菌、滴蟲、念珠菌引起的外陰、陰道感染和陰道混合性細菌感染。

1、成人：肌內注射：每次25mg，每日4次。靜脈滴注：每次250mg-1g，每日4次，加入100ml-250ml生理鹽水或葡萄糖注射液中溶解，緩慢靜脈滴注（每次滴注持續時間30-60分鐘）。在4小時內使用完。 2、兒童參考用量：據國外同類品種說明書及文獻資料記載，2歲以下按成人劑量的1/4給藥；2-10歲按成人劑量的1/2給藥。

陰道感染:于每晚休息時將陰道栓一枚放入陰道深部，為一療程，建議用1-2個療程或遵醫囑。詳見說明書。

對本品過敏者禁用。有青霉素過敏史或曾有青霉素皮膚試驗呈陽性者禁用。禁用于有與氟氯西林相關聯的黃疸/肝功能障礙史的患者。

大量臨床使用表明本品很少產生急、慢性不良反應。

本品適用于治療敏感的革蘭氏陽性菌引起的下述感染，包括產β-內酰胺酶的葡萄球菌和鏈球菌：

治療由細菌、滴蟲、念珠菌引起的外陰、陰道感染和陰道混合性細菌感染。

同使用其它青霉素一樣，副作用少見，并且大多反應輕微，短暫。 1、過敏反應與其它β-內酰胺類抗生素一樣有過敏反應的報道。較常見的過敏反應有皮疹。如有任何過敏反座發生，應中斷治療。 2、肝臟：少數患者用藥后可出現氨基轉移酶暫時性升高，但當中斷治療后可逆轉。也有致急性肝臟膽汁淤積黃疸的報道。 3、腎勝偶有致急性間質性腎炎的報道。 4、胃腸道少數病人可出現惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉、食欲減退等胃腸道癥狀，偶見假膜性結腸炎。 5、中樞神經系統神經紊亂，如驚厥，可能與腎衰竭病人的大劑量靜脈給藥有關。 6、血液學影響可發生中性白細胞減少癥和血小飯減少癥，但治療中斷可逆轉。

1、交叉過敏：在使用β-內酰胺類抗生素時，已有報道可致嚴重的并且偶爾致命的過敏反應。這些反應更可能發生于有β-內酰胺類的過敏史的個體之中。對一種青霉素類藥過敏者可能對其它青霉素類藥過敏，也可能對青霉胺或頭孢菌素類過敏，在使用氟氯西林治療前，應對先前的β-內酰胺類的過敏反應及過敏性疾病史作仔細的詢問。 2、以下患者應慎用： （1）孕婦及哺乳期婦女。 （2）新生兒：對新生兒必須特別謹慎，因為有高膽紅素血癥的危險。 （3）哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。 （4）肝、腎功能障礙的病人應謹慎使用氟氯西林。 3、用藥前后及用藥時應檢查或監測：治療期間或治療后出現發熱、皮疹、皮膚瘙癢癥狀的患者，應監測肝臟功能。在長期的治療過程中(如：骨髓炎、心內膜炎)，推薦定期監測肝腎功能。 4、含鈉量：本品每克大約含有51mg的鈉。這應該包括在鈉限制飲食病人的定額之中。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）懷孕期：動物實驗表明氟氯西林無致畸作用。自1970年臨床使用該藥以來，用于孕婦的有限病例末顯示不良影響。不過對懷孕期婦女的任何用藥都應輕度小心，因此只有當潛在的優勢大于潛在的危險時，才將氟氯西林用于孕婦。 （2）哺乳：在乳汁中可檢測到低量的氟氯西林。必須考慮哺乳期嬰兒發生過敏反應的可能性。因此也只有當潛在的優勢大于潛在的危險時，才將氟氯西林用于哺乳期婦女。 6、兒童用藥：兒童用量見“用法用量”。 7、老年用藥：腎功能嚴重減退時，應適當減少使用劑量。 8、藥物過量：尚不明確。

1.為獲得良好療效，請盡量將陰道栓置入陰道深處，第二天清晨應進行 陰道沖洗。 2.治療期間應避免性生活；或在性生活前加用麥咪康帕油膏。 3.使用麥咪康帕治療期間請勿飲用酒精飲料，酒精會引起不適或惡心， 但這種反應會自行消失。 4.為防止復發，男方應同時接受冶療，可用硝呋太爾口服片或油膏。 5.長期使用導致過敏發生時，暫停用藥或調整治療劑量即可。 6.請放在兒童不易觸及處。