注射用氟氯西林鈉

牛磺熊去氧膽酸膠囊

本品主要成分為氟氯西林鈉。

活性成份：牛磺熊去氧膽酸250mg；賦形劑：微細(xì)結(jié)晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

海南美好西林生物制藥有限公司

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

國藥準(zhǔn)字H20183394

國藥準(zhǔn)字HJ20150398

本品適用于治療敏感的革蘭氏陽性菌引起的下述感染，包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的葡萄球菌和鏈球菌：

溶解膽固醇結(jié)石(在膽囊或膽管存在1個(gè)或多個(gè)X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結(jié)石；拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療；十二指腸插管膽汁檢查證實(shí)膽固醇過飽和)。

1、成人：肌內(nèi)注射：每次25mg，每日4次。靜脈滴注：每次250mg-1g，每日4次，加入100ml-250ml生理鹽水或葡萄糖注射液中溶解，緩慢靜脈滴注（每次滴注持續(xù)時(shí)間30-60分鐘）。在4小時(shí)內(nèi)使用完。 2、兒童參考用量：據(jù)國外同類品種說明書及文獻(xiàn)資料記載，2歲以下按成人劑量的1/4給藥；2-10歲按成人劑量的1/2給藥。

溶解膽固醇結(jié)石：常用劑量：5-10mg/kg/天，相當(dāng)于2-3粒250mg膠囊，可分2-3次于飯后服用；但晚飯后才可以服用2粒。

對本品過敏者禁用。有青霉素過敏史或曾有青霉素皮膚試驗(yàn)呈陽性者禁用。禁用于有與氟氯西林相關(guān)聯(lián)的黃疸/肝功能障礙史的患者。

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小，一般不引起腹瀉，其他偶見的不良反應(yīng)有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動(dòng)過速等。治療期可引起膽結(jié)石鈣化，軟便。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。育齡婦女可以使用本品，但一旦懷孕，必須終止治療。兒童用藥：兒童不宜使用。老年用藥：老年用藥無禁忌、配制品或任何特殊的限制，對于大眾群體的有效警告同樣適合老年病患。

本品適用于治療敏感的革蘭氏陽性菌引起的下述感染，包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的葡萄球菌和鏈球菌：

溶解膽固醇結(jié)石(在膽囊或膽管存在1個(gè)或多個(gè)X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結(jié)石；拒絕手術(shù)治療或不適合手術(shù)治療；十二指腸插管膽汁檢查證實(shí)膽固醇過飽和)。

同使用其它青霉素一樣，副作用少見，并且大多反應(yīng)輕微，短暫。 1、過敏反應(yīng)與其它β-內(nèi)酰胺類抗生素一樣有過敏反應(yīng)的報(bào)道。較常見的過敏反應(yīng)有皮疹。如有任何過敏反座發(fā)生，應(yīng)中斷治療。 2、肝臟：少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)氨基轉(zhuǎn)移酶暫時(shí)性升高，但當(dāng)中斷治療后可逆轉(zhuǎn)。也有致急性肝臟膽汁淤積黃疸的報(bào)道。 3、腎勝偶有致急性間質(zhì)性腎炎的報(bào)道。 4、胃腸道少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉、食欲減退等胃腸道癥狀，偶見假膜性結(jié)腸炎。 5、中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)紊亂，如驚厥，可能與腎衰竭病人的大劑量靜脈給藥有關(guān)。 6、血液學(xué)影響可發(fā)生中性白細(xì)胞減少癥和血小飯減少癥，但治療中斷可逆轉(zhuǎn)。

1、交叉過敏：在使用β-內(nèi)酰胺類抗生素時(shí)，已有報(bào)道可致嚴(yán)重的并且偶爾致命的過敏反應(yīng)。這些反應(yīng)更可能發(fā)生于有β-內(nèi)酰胺類的過敏史的個(gè)體之中。對一種青霉素類藥過敏者可能對其它青霉素類藥過敏，也可能對青霉胺或頭孢菌素類過敏，在使用氟氯西林治療前，應(yīng)對先前的β-內(nèi)酰胺類的過敏反應(yīng)及過敏性疾病史作仔細(xì)的詢問。 2、以下患者應(yīng)慎用： （1）孕婦及哺乳期婦女。 （2）新生兒：對新生兒必須特別謹(jǐn)慎，因?yàn)橛懈吣懠t素血癥的危險(xiǎn)。 （3）哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。 （4）肝、腎功能障礙的病人應(yīng)謹(jǐn)慎使用氟氯西林。 3、用藥前后及用藥時(shí)應(yīng)檢查或監(jiān)測：治療期間或治療后出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、皮膚瘙癢癥狀的患者，應(yīng)監(jiān)測肝臟功能。在長期的治療過程中(如：骨髓炎、心內(nèi)膜炎)，推薦定期監(jiān)測肝腎功能。 4、含鈉量：本品每克大約含有51mg的鈉。這應(yīng)該包括在鈉限制飲食病人的定額之中。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）懷孕期：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明氟氯西林無致畸作用。自1970年臨床使用該藥以來，用于孕婦的有限病例末顯示不良影響。不過對懷孕期婦女的任何用藥都應(yīng)輕度小心，因此只有當(dāng)潛在的優(yōu)勢大于潛在的危險(xiǎn)時(shí)，才將氟氯西林用于孕婦。 （2）哺乳：在乳汁中可檢測到低量的氟氯西林。必須考慮哺乳期嬰兒發(fā)生過敏反應(yīng)的可能性。因此也只有當(dāng)潛在的優(yōu)勢大于潛在的危險(xiǎn)時(shí)，才將氟氯西林用于哺乳期婦女。 6、兒童用藥：兒童用量見“用法用量”。 7、老年用藥：腎功能嚴(yán)重減退時(shí)，應(yīng)適當(dāng)減少使用劑量。 8、藥物過量：尚不明確。

1.對有下述情況的患者不推薦服用本藥：頻繁發(fā)作的膽絞痛、膽道感染、嚴(yán)重胰腺疾病及影響膽汁 酸腸肝循環(huán)的小腸疾病（如回腸切除、回腸造口、節(jié)段性回腸炎等）。 2.治療開始前建議進(jìn)行準(zhǔn)確、細(xì)致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝循環(huán) 的病變存在。 3.溶解膽固醇結(jié)石需要的治療時(shí)間取決于結(jié)石的大小，但不應(yīng)短于3或4個(gè)月。為判斷療效，應(yīng) 在治療前采用新式的X-射線對比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢査結(jié)石的大小，并在治療開始 后定期檢查，如每6個(gè)月1次。 4.對按推薦劑量治療半年后結(jié)石大小未減小的患者，建議檢查結(jié)石形成指數(shù)。如果膽汁的指數(shù)超過1. 0表明無法達(dá)到理想效果，應(yīng)終止治療。 5.在X-射線檢查膽結(jié)石消失后應(yīng)繼續(xù)治療3或4個(gè)月。中斷治療3或4周會(huì)導(dǎo)致膽汁回復(fù)到過飽和 狀態(tài)，使總治療時(shí)間延長。在結(jié)石溶解后立即中斷治療可引起復(fù)發(fā)。