注射用氟氯西林鈉

鹽酸昂丹司瓊片

本品主要成分為氟氯西林鈉。

本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。 化學名稱：2,3-二氫-9-甲基-3-[（2-甲基咪唑-1-基）甲基]-4（1H）-咔唑酮鹽酸鹽二水合物。

海南美好西林生物制藥有限公司

福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司

國藥準字H20183394

國藥準字H10960146

本品適用于治療敏感的革蘭氏陽性菌引起的下述感染，包括產β-內酰胺酶的葡萄球菌和鏈球菌：

止吐藥。用于：細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；預防和治療手術后的惡心嘔吐。

1、成人：肌內注射：每次25mg，每日4次。靜脈滴注：每次250mg-1g，每日4次，加入100ml-250ml生理鹽水或葡萄糖注射液中溶解，緩慢靜脈滴注（每次滴注持續時間30-60分鐘）。在4小時內使用完。 2、兒童參考用量：據國外同類品種說明書及文獻資料記載，2歲以下按成人劑量的1/4給藥；2-10歲按成人劑量的1/2給藥。

1．對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，停止化療以后每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。2．對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，以后每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。3．對于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1～2小時口服片劑8mg(2片)，以后每8小時口服8mg(2片)，療程視放療的療程而定。4．對于預防手術后的惡心嘔吐:在麻醉前1小時口服片劑8mg(2片)，隨后每隔8小時口服片劑8mg(2片)兩次。

對本品過敏者禁用。有青霉素過敏史或曾有青霉素皮膚試驗呈陽性者禁用。禁用于有與氟氯西林相關聯的黃疸/肝功能障礙史的患者。

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無癥狀轉氨酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。個別患者有癲癇發作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產期及產后期有直接或間接害處。然而，由于對動物的研究并不完全能夠預示人的反應，故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3月使用本品。實驗顯示，本品可由授乳動物乳汁中分泌，故服用本品時暫停母乳喂養。兒童用藥：尚未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：尚不明確。

本品適用于治療敏感的革蘭氏陽性菌引起的下述感染，包括產β-內酰胺酶的葡萄球菌和鏈球菌：

止吐藥。用于：細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；預防和治療手術后的惡心嘔吐。

同使用其它青霉素一樣，副作用少見，并且大多反應輕微，短暫。 1、過敏反應與其它β-內酰胺類抗生素一樣有過敏反應的報道。較常見的過敏反應有皮疹。如有任何過敏反座發生，應中斷治療。 2、肝臟：少數患者用藥后可出現氨基轉移酶暫時性升高，但當中斷治療后可逆轉。也有致急性肝臟膽汁淤積黃疸的報道。 3、腎勝偶有致急性間質性腎炎的報道。 4、胃腸道少數病人可出現惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉、食欲減退等胃腸道癥狀，偶見假膜性結腸炎。 5、中樞神經系統神經紊亂，如驚厥，可能與腎衰竭病人的大劑量靜脈給藥有關。 6、血液學影響可發生中性白細胞減少癥和血小飯減少癥，但治療中斷可逆轉。

1、交叉過敏：在使用β-內酰胺類抗生素時，已有報道可致嚴重的并且偶爾致命的過敏反應。這些反應更可能發生于有β-內酰胺類的過敏史的個體之中。對一種青霉素類藥過敏者可能對其它青霉素類藥過敏，也可能對青霉胺或頭孢菌素類過敏，在使用氟氯西林治療前，應對先前的β-內酰胺類的過敏反應及過敏性疾病史作仔細的詢問。 2、以下患者應慎用： （1）孕婦及哺乳期婦女。 （2）新生兒：對新生兒必須特別謹慎，因為有高膽紅素血癥的危險。 （3）哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。 （4）肝、腎功能障礙的病人應謹慎使用氟氯西林。 3、用藥前后及用藥時應檢查或監測：治療期間或治療后出現發熱、皮疹、皮膚瘙癢癥狀的患者，應監測肝臟功能。在長期的治療過程中(如：骨髓炎、心內膜炎)，推薦定期監測肝腎功能。 4、含鈉量：本品每克大約含有51mg的鈉。這應該包括在鈉限制飲食病人的定額之中。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）懷孕期：動物實驗表明氟氯西林無致畸作用。自1970年臨床使用該藥以來，用于孕婦的有限病例末顯示不良影響。不過對懷孕期婦女的任何用藥都應輕度小心，因此只有當潛在的優勢大于潛在的危險時，才將氟氯西林用于孕婦。 （2）哺乳：在乳汁中可檢測到低量的氟氯西林。必須考慮哺乳期嬰兒發生過敏反應的可能性。因此也只有當潛在的優勢大于潛在的危險時，才將氟氯西林用于哺乳期婦女。 6、兒童用藥：兒童用量見“用法用量”。 7、老年用藥：腎功能嚴重減退時，應適當減少使用劑量。 8、藥物過量：尚不明確。

1.對腎臟損害患者，無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。 2.對肝功能損害患者，肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應超過8mg。 3.腹部手術后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。