注射用氟氯西林鈉

多糖鐵復合物膠囊

本品主要成分為氟氯西林鈉。

本品為硬膠囊，膠囊殼印有"SP 4220”字樣，內容物為褐色球形顆粒。

海南美好西林生物制藥有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H20183394

國藥準字J20160027

本品適用于治療敏感的革蘭氏陽性菌引起的下述感染，包括產β-內酰胺酶的葡萄球菌和鏈球菌：

用于治療單純性缺鐵性貧血。

1、成人：肌內注射：每次25mg，每日4次。靜脈滴注：每次250mg-1g，每日4次，加入100ml-250ml生理鹽水或葡萄糖注射液中溶解，緩慢靜脈滴注（每次滴注持續時間30-60分鐘）。在4小時內使用完。 2、兒童參考用量：據國外同類品種說明書及文獻資料記載，2歲以下按成人劑量的1/4給藥；2-10歲按成人劑量的1/2給藥。

成人每日一次，每次口服1-2粒；兒童需在醫生的指導下使用。

對本品過敏者禁用。有青霉素過敏史或曾有青霉素皮膚試驗呈陽性者禁用。禁用于有與氟氯西林相關聯的黃疸/肝功能障礙史的患者。

極少出現胃腸刺激或便秘。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于治療孕產婦缺鐵性貧血，其優越性尤為突出。兒童用藥：參見【用法用量】的詳細描述。老年用藥：無影響。

本品適用于治療敏感的革蘭氏陽性菌引起的下述感染，包括產β-內酰胺酶的葡萄球菌和鏈球菌：

用于治療單純性缺鐵性貧血。

同使用其它青霉素一樣，副作用少見，并且大多反應輕微，短暫。 1、過敏反應與其它β-內酰胺類抗生素一樣有過敏反應的報道。較常見的過敏反應有皮疹。如有任何過敏反座發生，應中斷治療。 2、肝臟：少數患者用藥后可出現氨基轉移酶暫時性升高，但當中斷治療后可逆轉。也有致急性肝臟膽汁淤積黃疸的報道。 3、腎勝偶有致急性間質性腎炎的報道。 4、胃腸道少數病人可出現惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉、食欲減退等胃腸道癥狀，偶見假膜性結腸炎。 5、中樞神經系統神經紊亂，如驚厥，可能與腎衰竭病人的大劑量靜脈給藥有關。 6、血液學影響可發生中性白細胞減少癥和血小飯減少癥，但治療中斷可逆轉。

本品是一種鐵元素含量高達46%的低分子量多糖鐵復合物。作為鐵元素補充劑，可迅速提高血鐵水平與升高血紅蛋白。大鼠口服本品的LD50大于2800mg Fe/kg。大鼠和狗的長期毒性試驗證明，每天攝入本品250mg Fe/kg，連續使用三個月，未見不良反應。動物試驗未發現本品有致畸、致癌和致突變作用。

1、交叉過敏：在使用β-內酰胺類抗生素時，已有報道可致嚴重的并且偶爾致命的過敏反應。這些反應更可能發生于有β-內酰胺類的過敏史的個體之中。對一種青霉素類藥過敏者可能對其它青霉素類藥過敏，也可能對青霉胺或頭孢菌素類過敏，在使用氟氯西林治療前，應對先前的β-內酰胺類的過敏反應及過敏性疾病史作仔細的詢問。 2、以下患者應慎用： （1）孕婦及哺乳期婦女。 （2）新生兒：對新生兒必須特別謹慎，因為有高膽紅素血癥的危險。 （3）哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。 （4）肝、腎功能障礙的病人應謹慎使用氟氯西林。 3、用藥前后及用藥時應檢查或監測：治療期間或治療后出現發熱、皮疹、皮膚瘙癢癥狀的患者，應監測肝臟功能。在長期的治療過程中(如：骨髓炎、心內膜炎)，推薦定期監測肝腎功能。 4、含鈉量：本品每克大約含有51mg的鈉。這應該包括在鈉限制飲食病人的定額之中。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）懷孕期：動物實驗表明氟氯西林無致畸作用。自1970年臨床使用該藥以來，用于孕婦的有限病例末顯示不良影響。不過對懷孕期婦女的任何用藥都應輕度小心，因此只有當潛在的優勢大于潛在的危險時，才將氟氯西林用于孕婦。 （2）哺乳：在乳汁中可檢測到低量的氟氯西林。必須考慮哺乳期嬰兒發生過敏反應的可能性。因此也只有當潛在的優勢大于潛在的危險時，才將氟氯西林用于哺乳期婦女。 6、兒童用藥：兒童用量見“用法用量”。 7、老年用藥：腎功能嚴重減退時，應適當減少使用劑量。 8、藥物過量：尚不明確。

1. 服用時避免與鈣、磷等礦物質同時服用，以免影響吸收；2. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用；3. 患有嚴重肝腎功能不全的患者慎用；4. 鐵過載患者禁用。