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注射用美洛西林鈉
注射用美洛西林鈉

注射用美洛西林鈉

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用美洛西林鈉

批準文號:國藥準字H20083543

生產企業(yè): 海南美好西林生物制藥有限公司

功能主治:本品適用于大腸埃希菌、腸桿菌屬、變形桿菌等革蘭陰性桿菌中敏感菌株所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科和生殖器官等感染,如敗血癥、化膿性腦膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮膚及軟組織感染及眼、耳、鼻、喉科感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用美洛西林鈉
注射用美洛西林鈉
硫酸氫氯吡格雷片
硫酸氫氯吡格雷片
主要成分

本品的主要成分為美洛西林鈉。

本品主要成份為硫酸氫氯吡格雷。

生產企業(yè)

海南美好西林生物制藥有限公司

樂普藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20083543

國藥準字H20123115

說明
作用與功效

本品適用于大腸埃希菌、腸桿菌屬、變形桿菌等革蘭陰性桿菌中敏感菌株所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科和生殖器官等感染,如敗血癥、化膿性腦膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮膚及軟組織感染及眼、耳、鼻、喉科感染。

氯吡格雷用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件: 心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者 -急性冠脈綜合征的患者:非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者,與阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)合,可合并在溶栓治療中使用。

用法用量

1、肌內注射、靜脈注射或靜脈滴注。肌內注射臨用前加滅菌注射用水溶解,靜脈注射通常加入5%葡萄糖氯化鈉注射液或5%-10%葡萄糖注射液溶解后使用。 2、成人一日2-6g,嚴重感染者可增至8-12g,最大可增至15g。兒童,按體重一日0.1-0.2g/kg,嚴重感染者可增至0.3g/kg。 3、肌內注射一日2-4次,靜脈滴注按需要每6-8小時一次。其劑量根據(jù)病情而定,嚴重者可每4-6小時靜脈注射一次。

。

副作用

對青霉素類抗生素過敏者禁用。

文獻資料顯示,已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價,其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE, CURE,CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關不良反應將在以下進行討論。在CAPRIE研究中,與阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中,氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似,與年齡、性別及種族無關,除臨床研究經(jīng)驗以外,還有不良反應的自發(fā)報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應,常在治療的第一個月報告。 在CAPRIE研究,接受氯吡格雷或阿司匹林治療的患者,出血事件的總體發(fā)生率均為9.3%。氯吡格雷嚴重事件發(fā)生率與阿司匹林相似。在CURE研究中,在外科手術前停藥5天以上的患者,冠狀動脈搭橋術后7天內發(fā)生大出血的不多,在搭橋術的5天內縫續(xù)接受治療的患者,氯吡格雷+阿司匹林、安慰劑+阿司匹林的事件發(fā)生率分別為9.6%、6.3%。在CLARITY中,與安慰劑+阿司匹林組相比,氯吡格雷+阿司匹林組出血增加。大出血發(fā)生率兩組相似。在按基線特征、溶纖劑類型或有無肝素治療劃分的各亞組中情況一致。在COMMIT研究中,顱內出血和非顱內

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕期:因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料,謹慎起見,應避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長存在有害作用。 哺乳期:對大鼠的研究表明氯吡格雷和成其代謝物可從乳汁中排出,但不清楚本藥是否從人的乳汁中排出。 兒童用藥:在18歲以下受試者的安全、有效性尚未建立。 老年用藥:參見

成分

本品適用于大腸埃希菌、腸桿菌屬、變形桿菌等革蘭陰性桿菌中敏感菌株所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科和生殖器官等感染,如敗血癥、化膿性腦膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮膚及軟組織感染及眼、耳、鼻、喉科感染。

氯吡格雷用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件: 心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者 -急性冠脈綜合征的患者:非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者,與阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)合,可合并在溶栓治療中使用。

藥理作用

不良反應主要有:食欲缺乏、惡心、嘔吐、腹瀉、肌注局部疼痛和皮疹,且多在給藥過程中發(fā)生,大多程度較輕,不影響繼續(xù)用藥,重者停藥后上述癥狀迅速減輕或消失。少數(shù)病例可出現(xiàn)血清氨基轉移酶、堿性磷酸酶升高及嗜酸性粒細胞一過性增多。中性粒細胞減少、低鉀血癥等極為罕見。未見腎功能改變以及血液電解質紊亂等嚴重反應。

藥效學特性: 氯吡格雷是一種血小板聚集抑制劑,選擇性地抑制二磷酸腺苷(ADP)與它的血小板受體的結合及繼發(fā)的ADP介導的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復合物的活化,因此可抑制血小板聚集。氯吡格雷必須經(jīng)生物轉化才能抑制血小板的聚集。氯吡格雷還能阻斷其它激動劑通過釋放ADP引起的血小板聚集。氯吡格雷對血小板ADP受體的作用是不可逆的,因此暴露于氯吡格雷的血小板的整個生命周期都受到影響,血小板正常功能的恢復速率同血小板的更新一致。 氯吡格雷75mg,每日一次人體重復口服給藥,從第一天開始明顯抑制ADP誘導的血小板聚集,抑制作用逐步增強并在3-7天達到穩(wěn)態(tài)。在穩(wěn)態(tài)時,每天服用氯吡格雷75mg的平均抑制水平為40%-60%,一般在中止治療后5天內血小板聚集和出血時間逐漸回到基線水平。 毒理學研究: 在大鼠和狒狒進行的臨床前研究中,最常見的反應為肝臟變化。這些肝臟變化是由于藥品對肝代謝酶影響的結果,給藥劑量為人體服用75mg/天氯吡格雷獲得暴露量的25倍。人體接受治療劑量的氯吡格雷對肝臟代謝酶沒有作用。 大鼠和狒狒服用非常高劑量氯吡格雷,對胃耐受性有影響(胃炎,胃潰瘍和/或嘔吐)。以每天高達77mg/kg的

注意事項

1、用藥前須做青霉素皮膚試驗,陽性者禁用。 2、交叉過敏反應:對一種青霉素類抗生素過敏者可能對其他青霉素類抗生素也過敏。也可對青霉胺或頭孢菌素類過敏。 3、腎功能減退患者應適當降低用量。 4、下列情況應慎用:有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者。 5、對診斷的干擾: (1)用藥期間,以硫酸銅法進行尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性,用葡萄糖酶法者則不受影響。 (2)大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉血癥。 (3)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶升高。 6、應用大劑量時應定期檢測血清鈉。

出血及血液學異常:由于出血和血液學不良反應的危險性,在治療過程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀,就應立即考慮進行血細胞計數(shù)和/或其它適當?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣,因創(chuàng)傷、外科手術或其它病理狀態(tài)使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥( NSAIDS)包括Cox-2抑制劑、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗劑或溶栓藥物治療的病人應慎用氯吡格雷,病人應密切隨訪,注意出血包括隱性出血的任何體征,特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術之后。因可能使出血加重,不推薦氯吡格雷與華法林合用。 在需要進行擇期手術的患者,如抗血小板治療并非必須,則應在術前7天停用氯吡格雷。在安排任何手術前和服用任何新藥前,病人應告知醫(yī)生,他們正在服用氯吡格雷。氯吡格雷延長出血時間,患有出血性疾病(特別是胃腸、眼內疾?。┑幕颊呱饔?。 應告訴患者,當他們服用氯毗格雷(單用或與阿司匹林合用)時止血時間可能比往常長,同時病人應向醫(yī)生報告異常出血情況(部位和出血時間)。 停藥:應避免中斷治療,如果必須停用氯吡格雷,需盡早恢復用藥。過早停用氯吡格雷可能導致心血管事件的風險增加。 血栓性血小板減少

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