注射用奧拉西坦

愛普列特片

本品主要成份為奧拉西坦。

本品的主要成分：愛普列特。

湖南健朗藥業有限責任公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

國藥準字H20183419

國藥準字H20010669

本品用于腦損傷及其引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙等癥的治療。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

靜脈滴注。每日一次，每次4-6g，用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100-250ml中，搖勻后靜脈滴注。可酌情增減用量。用藥療程為2-3周。國外上市奧拉西坦注射液的用藥劑量范圍為每日2-8g，但國內尚無低于4g、高于6g的用藥經驗。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯后均可，療程4個月或遵照醫囑。

對本品過敏者、嚴重腎功能損害者禁用。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口干、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實驗室檢查異常發生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規異常（血紅蛋白降低、白細胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規異常與本品的關系尚未確定。

本品用于腦損傷及其引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙等癥的治療。

愛普列特片適用于治療良性前列腺增生癥，改善因良性前列腺增生的有關癥狀。

據國外文獻報道，奧拉西坦的不良反應少見，偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、睡眠紊亂，但癥狀較輕，停藥后可自行恢復。應用注射用奧拉西坦進行了臨床試驗，結果顯示注射用奧拉西坦與吡拉西坦注射液的安全性均較好，兩組均未發生嚴重不良事件。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑制劑，用于治療良性前列腺增生癥，其作用機理是通過抑制睪酮轉化為雙氫睪酮而降低前列腺腺體內雙氫睪酮的含量，導致增生的前列腺體萎縮。

1、輕、中度腎功能不全者應慎用，必需使用本品時，須減量。 2、患者出現精神興奮和睡眠紊亂時，應減量。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標檢測前列腺癌時，應提請醫生充分考慮患者因服用本品而導致血清PSA下降的重要因素。