注射用奧拉西坦

多糖鐵復合物膠囊

本品主要成份為奧拉西坦。

本品為硬膠囊，膠囊殼印有"SP 4220”字樣，內容物為褐色球形顆粒。

湖南健朗藥業有限責任公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H20183419

國藥準字J20160027

本品用于腦損傷及其引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙等癥的治療。

用于治療單純性缺鐵性貧血。

靜脈滴注。每日一次，每次4-6g，用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100-250ml中，搖勻后靜脈滴注。可酌情增減用量。用藥療程為2-3周。國外上市奧拉西坦注射液的用藥劑量范圍為每日2-8g，但國內尚無低于4g、高于6g的用藥經驗。

成人每日一次，每次口服1-2粒；兒童需在醫生的指導下使用。

對本品過敏者、嚴重腎功能損害者禁用。

極少出現胃腸刺激或便秘。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于治療孕產婦缺鐵性貧血，其優越性尤為突出。兒童用藥：參見【用法用量】的詳細描述。老年用藥：無影響。

本品用于腦損傷及其引起的神經功能缺失、記憶與智能障礙等癥的治療。

用于治療單純性缺鐵性貧血。

據國外文獻報道，奧拉西坦的不良反應少見，偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、睡眠紊亂，但癥狀較輕，停藥后可自行恢復。應用注射用奧拉西坦進行了臨床試驗，結果顯示注射用奧拉西坦與吡拉西坦注射液的安全性均較好，兩組均未發生嚴重不良事件。

本品是一種鐵元素含量高達46%的低分子量多糖鐵復合物。作為鐵元素補充劑，可迅速提高血鐵水平與升高血紅蛋白。大鼠口服本品的LD50大于2800mg Fe/kg。大鼠和狗的長期毒性試驗證明，每天攝入本品250mg Fe/kg，連續使用三個月，未見不良反應。動物試驗未發現本品有致畸、致癌和致突變作用。

1、輕、中度腎功能不全者應慎用，必需使用本品時，須減量。 2、患者出現精神興奮和睡眠紊亂時，應減量。

1. 服用時避免與鈣、磷等礦物質同時服用，以免影響吸收；2. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用；3. 患有嚴重肝腎功能不全的患者慎用；4. 鐵過載患者禁用。