注射用磷霉素鈉

阿托伐他汀鈣片

本品主要成分為磷霉素鈉。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

湖南科倫制藥有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H43020770

國藥準字H19990258

本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染等。也可與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療由敏感菌所致重癥感染如敗血癥、腹膜炎、骨髓炎等。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

1、靜脈滴注。先用滅菌注射用水適量溶解，再加至250-500ml的5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中稀釋后靜脈滴注。 2、成人：一日4-12g，嚴重感染可增至一日16g。分2-3次滴注。 3、兒童：一日0.1-0.3g/kg，分2-3次滴注。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

對本品過敏患者禁用。

下列嚴重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗實施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項安慰劑對照試驗中8755

本品用于敏感菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染等。也可與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用治療由敏感菌所致重癥感染如敗血癥、腹膜炎、骨髓炎等。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

1、主要為輕度胃腸道反應(yīng)，如惡心、納差、中上腹不適、稀便或輕度腹瀉，一般不影響繼續(xù)用藥。 2、偶可發(fā)生皮疹、嗜酸性粒細胞增多、周圍血象紅細胞、血小板一過性降低、白細胞降低、血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高、頭暈、頭痛等反應(yīng)。 3、注射部位靜脈炎。 4、極個別患者可能出現(xiàn)休克。

1、本品靜脈滴注速度宜緩慢，每次靜脈滴注時間應(yīng)在1-2小時以上。 2、肝、腎功能減退者慎用。 3、用于嚴重感染時除需應(yīng)用較大劑量外，尚需與其他抗生素如β內(nèi)酰胺類或氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。用于金黃色葡萄球菌感染時，也宜與其他抗生素聯(lián)合應(yīng)用。 4、應(yīng)用較大劑量時應(yīng)監(jiān)測肝功能。 5、本品在體外對二磷酸腺苷（ADP）介導(dǎo)的血小板凝集有抑制作用，劑量加大時更為顯著，但臨床應(yīng)用中尚未見引起出血的報道。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可透過胎盤，迅速進入胎兒循環(huán)。但對胎兒的影響尚無足夠和嚴密的對照觀察。因此孕婦應(yīng)禁用。 （2）本品也可通過乳汁排泄。故哺乳期婦女應(yīng)避免使用。若必須用藥，則應(yīng)暫停哺乳。 7、兒童用藥：兒童應(yīng)用本品的安全性尚缺乏資料，5歲以下小兒應(yīng)禁用。5歲以上兒童應(yīng)慎用并減量使用。 8、老年用藥：由于本品主要自腎排泄，老年人肝、腎功能常呈生理性減退，因此老年人應(yīng)慎用，并需根據(jù)患者情況減量用藥。 9、藥物過量：尚不明確。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。