復(fù)方氨基酸注射液(3AA)

來那度胺膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組分為纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸。

本品主要成份為來那度胺。

湖南科倫制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20045484

國藥準(zhǔn)字H20204026

本品用于各種原因引起的肝性腦病、重癥肝炎以及肝硬化、慢性活動(dòng)性肝炎。亦可用于肝膽外科手術(shù)前后。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

靜脈滴注。一日250-500ml或用適量5%-10%葡萄糖注射液混合后緩慢滴注。每分鐘不超過40滴。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進(jìn)展。其他詳見說明書。

尚不明確。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對(duì)本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項(xiàng)】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對(duì)人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會(huì)發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對(duì)本品開具處方。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求：針對(duì)處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對(duì)RMP有效性的隨訪評(píng)估該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險(xiǎn)人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時(shí)發(fā)生懷孕的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn)：下述女性被認(rèn)為是沒有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測(cè)或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

本品用于各種原因引起的肝性腦病、重癥肝炎以及肝硬化、慢性活動(dòng)性肝炎。亦可用于肝膽外科手術(shù)前后。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

輸注過快可致心悸、惡心、嘔吐、發(fā)熱等反應(yīng)，故滴速不宜過快。

1、詳細(xì)檢查藥液，如有渾濁，切勿使用。輸注時(shí)應(yīng)一次用完，剩余藥液切勿保存再用。 2、使用本品時(shí)，應(yīng)注意水和電解質(zhì)平衡。 3、重度食道靜脈曲張患者使用本品時(shí)，應(yīng)控制輸注速度和用量，以防靜脈壓過高。 4、病人有大量腹水、胸水時(shí)，應(yīng)避免輸入量過多。 5、本品輸注過快。可引起惡心、嘔吐等反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)減低給藥速度，滴注速度宜控制在每分鐘不超過40滴。 6、本品遇冷易析出結(jié)晶，宜微溫溶解后再用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測(cè)血常規(guī)，注意出血風(fēng)險(xiǎn)；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。