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清開靈顆粒
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清開靈顆粒

非處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:清開靈顆粒

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z10930010

生產(chǎn)企業(yè): 哈爾濱一洲制藥有限公司

功能主治:清熱解毒,鎮(zhèn)靜安神。用于外感風(fēng)熱所致發(fā)熱,煩躁不安,咽喉腫痛:及上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎見上述證候者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
清開靈顆粒
清開靈顆粒
枸地氯雷他定膠囊
枸地氯雷他定膠囊
主要成分

膽酸、珍珠母、豬去氧膽酸、梔子、水牛角、板藍(lán)根、黃芩苷、金銀花。輔料為蔗糖、糊精。

本品活性成份為枸地氯雷他定。

生產(chǎn)企業(yè)

哈爾濱一洲制藥有限公司

南京海辰藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字Z10930010

國藥準(zhǔn)字H20090104

說明
作用與功效

清熱解毒,鎮(zhèn)靜安神。用于外感風(fēng)熱所致發(fā)熱,煩躁不安,咽喉腫痛:及上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎見上述證候者。

本品用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用法用量

口服,一次1~2袋,一日2~3次。

成人及12歲以上的青少年:口服,每日一次,每次一粒。

副作用

尚不明確。

本品主要不良反應(yīng)為口干、嗜睡、困倦、乏力等。 本品在體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為地氯雷他定,文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)地氯雷他定的不良反應(yīng)為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力,偶見嗜睡、健忘及晨起面部、肢端水腫。 在一系列以季節(jié)性過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中,患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定,試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組高3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦(1.2%),口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。 在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)報(bào)道,包括過敏和皮疹。另外罕有心動(dòng)過速、心悸、肝酶升高及膽紅素增加的報(bào)道。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于尚無孕婦使用枸地氯雷他定的臨床資料,懷孕期內(nèi)使用枸地氯雷他定的安全性尚未確定,除非潛在的益處超過可能的風(fēng)險(xiǎn),懷孕期內(nèi)不應(yīng)使用枸地氯雷他定。 地氯雷他定可經(jīng)過乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女使用枸地氯雷他定。 兒童用藥:枸地氯雷他定對12歲以下兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

成分

清熱解毒,鎮(zhèn)靜安神。用于外感風(fēng)熱所致發(fā)熱,煩躁不安,咽喉腫痛:及上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎見上述證候者。

本品用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

藥理作用

藥理作用 枸地氯雷他定在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為地氯雷他定發(fā)揮作用。 地氯雷他定為非鎮(zhèn)靜性的長效三環(huán)類抗組胺藥,為氯雷他定的活性代謝物,可通過選擇性地拮抗外周H1受體,緩解季節(jié)性過敏性鼻炎或慢性特發(fā)性蕁麻疹的相關(guān)癥狀。另外,體外研究結(jié)果,地氯雷他定可抑制組胺從人肥大細(xì)胞釋放。動(dòng)物研究提示,地氯雷他定不易通過血腦屏障。 枸地氯雷他定未進(jìn)行相應(yīng)的毒理研究。以下是地氯雷他定的毒理研究結(jié)果。 毒理研究: 急性毒性:大鼠經(jīng)口給藥劑量達(dá)250mg/kg時(shí)出現(xiàn)死亡(按AUC計(jì)算,地氯雷他定及其代謝產(chǎn)物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍),小鼠經(jīng)口給藥LD50為353mg/kg(按體表面積計(jì)算,地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。猴經(jīng)口給藥劑量達(dá)250mg/kg(按體表面積計(jì)算,地氯雷他定約為臨床推薦劑量的810倍)時(shí),未出現(xiàn)死亡。 遺傳毒性:在回復(fù)突變試驗(yàn)(沙門氏菌/大腸桿菌哺乳動(dòng)物微粒體細(xì)菌基因突變試驗(yàn))和染色體畸變試驗(yàn)(人外周血淋巴細(xì)胞誘裂性試驗(yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn))中,未見本品有潛在的遺傳毒性。 生殖毒性:本品經(jīng)口給藥劑量達(dá)24mg/kg/日(地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AU

注意事項(xiàng)

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。 2.不宜在服藥期間同時(shí)服滋補(bǔ)性中藥。 3.風(fēng)寒感冒者不適用,其表現(xiàn)為惡寒重,發(fā)熱輕,無汗,頭痛,鼻塞,流清涕,喉癢咳嗽。 4.高血壓、心臟病患者慎服;平素脾胃虛寒及久病體虛患者如出現(xiàn)腹瀉時(shí)慎服。 5.患有肝病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。 6.服藥3天癥狀無緩解,應(yīng)去醫(yī)院就診。 7.兒童、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 8.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。 10.兒童必須在成入監(jiān)護(hù)下使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng),因而在進(jìn)行任何皮膚過敏性試驗(yàn)前48小時(shí),應(yīng)停止使用本品。 2.肝功能不良、膀胱頸阻塞或尿潴留、尿道張力過強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。 3.若發(fā)生嗜睡或頭暈,請避免開車和操作機(jī)器。 4.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

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