嬰兒健脾膠囊(原嬰兒散膠囊)

托吡酯片

托吡酯。

吉林春柏藥業(yè)股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字Z22020884

國藥準字H20020555

健脾益胃，消食止瀉。用于小兒脾胃虛弱，消化不良，食積腹痛，腹瀉便溏。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

嬰兒健脾膠囊的用法用量為：口服，一次1粒，一日2次。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

可能的副作用包括輕微的消化系統(tǒng)不適，如惡心、腹瀉或便秘。部分患者可能出現(xiàn)皮疹或過敏反應(yīng)。如出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗，總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標準WHO-ART詞典對報道的不良反應(yīng)進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而，在快速調(diào)整劑量的安慰劑對照試驗中

健脾益胃，消食止瀉。用于小兒脾胃虛弱，消化不良，食積腹痛，腹瀉便溏。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

1. 請遵醫(yī)囑服用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 忌食生冷、油膩食物；4. 過敏體質(zhì)者慎用；5. 服用期間如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥，以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān)，而與年齡無關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進行（如控制發(fā)作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內(nèi)包裝說明書。