甘油

來那度胺膠囊

丙三醇

本品主要成份為來那度胺。

吉林省西點(diǎn)藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H33022701

國(guó)藥準(zhǔn)字H20204026

用于氣相色譜固定液及有機(jī)合成，也可用作溶劑、氣量計(jì)及水壓機(jī)減震劑、軟化劑、抗生素發(fā)酵用營(yíng)養(yǎng)劑、干燥劑等。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

1.便秘可用本品50%溶液灌腸。 2.降眼壓和降顱內(nèi)壓口服50%甘油溶液(含0.9%氯化鈉)，每次200ml，日服1次，必要時(shí)日服2次，但要間隔6~8小時(shí)。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進(jìn)展。其他詳見說明書。

1、糖尿病者。 2、顱內(nèi)活動(dòng)性出血者。 3、頭痛、惡心、嘔吐者。 4、對(duì)甘油制劑中任何成分過敏者。 5、完全無尿者。 6、嚴(yán)重脫水者。 7、急性肺水腫或即將發(fā)生者。 8、嚴(yán)重心衰者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對(duì)本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項(xiàng)】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對(duì)人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會(huì)發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對(duì)本品開具處方。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求：針對(duì)處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對(duì)RMP有效性的隨訪評(píng)估該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險(xiǎn)人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時(shí)發(fā)生懷孕的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn)：下述女性被認(rèn)為是沒有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測(cè)或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

用于氣相色譜固定液及有機(jī)合成，也可用作溶劑、氣量計(jì)及水壓機(jī)減震劑、軟化劑、抗生素發(fā)酵用營(yíng)養(yǎng)劑、干燥劑等。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

1.宜在洗凈皮膚或患處擦拭干凈(未完全干燥)后立即使用。2.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。3.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。4.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。6.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測(cè)血常規(guī)，注意出血風(fēng)險(xiǎn)；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。