鹽酸普萘洛爾片

纈沙坦氫氯噻嗪分散片

本品主要成份為鹽酸普萘洛爾。化學名稱：1-異丙氨基-3-(1-萘氧基)-２-丙醇鹽酸鹽。

纈沙坦氫氯噻嗪為復方制劑，其組份為纈沙坦、氫氯噻嗪。

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

山東司邦得制藥有限公司

國藥準字H21021826

國藥準字H20110092

1.作為二級預防,降低心肌梗死死亡率。2.高血壓(單獨或與其它抗高血壓藥合用)。3.勞力型心絞痛。4.控制室上性快速心律失常﹑室性心律失常,特別是與兒茶酚胺有關或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲﹑房顫心室率的控制,也可用于頑固性期前收縮,改善患者的癥狀。5.減低肥厚型心肌病流出道壓差,減輕心絞痛﹑心悸與昏厥等癥狀。6.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細胞瘤病人控制心動過速。7.用于控制甲狀腺機能亢進癥的心率過快,也可用于治療甲狀腺危象。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發(fā)性高血壓。纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

1.高血壓:口服,初始劑量10mg,每日2～4次,可單獨使用或與利尿劑合用。劑量應逐漸增加,日最大劑量200mg。2.心絞痛:開始時5～10mg,每日3～4次;每3日可增加10～20mg,可漸增至每日200mg,分次服。3.心律失常:每日10～30mg,日服3～4次。飯前﹑睡前服用。4.心肌梗死:每日30～240mg,日服2～3次。5.肥厚型心肌病:10～20mg,每日3～4次。按需要及耐受程度調整劑量。6.嗜鉻細胞瘤:10～20mg,每日3～4次。術前用三天,一般應先用α受體阻滯劑,待藥效穩(wěn)定后加用普萘

纈沙坦氫氯噻嗪每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時，可改用纈沙坦氫氯噻嗪(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服藥2-4周內可達到最大的抗高血壓療效。 對于輕至中度的腎功能衰竭患者(肌酐清除率30ml/min)或輕至中度肝功能衰竭(非膽管性無膽汁淤積)的患者，不需要調整劑量。

1.支氣管哮喘。2.心源性休克。3.心臟傳導阻滯(Ⅱ-Ⅲ度房室傳導阻滯)。4.重度或急性心力衰竭。5.竇性心動過緩。

國外的臨床試驗已在超過4300名的患者中評估了纈沙坦氫氯噻嗪復方制劑的安全性。所出現(xiàn)的不良反應通常都為輕度和一過性。3項對照試驗中總共包括了7616名患者，這些試驗中所出現(xiàn)的不良事件列于下表。在這7616名患者中，有4372名接受了纈沙坦和氫氯噻嗪的聯(lián)合治療。纈沙坦氫氯噻嗪不良反應的總體發(fā)生率與安慰劑相似。纈沙坦氫氯噻嗪治療組中，所有發(fā)生率為1%的不良事件見下表，不論是否與試驗藥物有關。其余詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。嚴重的肝功能受損，膽汁性肝硬化或膽汁郁積。嚴重的腎功能衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或無尿。難治性低鉀血癥，低鈉血癥或高鈣血癥和癥狀性高尿酸血癥。【注意事項】血清電解質變化：與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其他可增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑治療有低鉀血癥的報道，因而應當定期監(jiān)測d血鉀水平。噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關。噻嗪類藥物包括氫氯噻嗪可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。鈉和/或血容量不足：極少數(shù)情況下，在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如：大劑量應用利尿劑)，開始給予纈沙坦氫氯噻嗪治療時可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。在開始應用纈沙坦氫氯噻嗪治療前，應糾正低鈉和/或血容量不足。如果發(fā)生低血壓，應該讓患者仰臥，必要時可以給予生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以恢復治療。腎動脈狹窄在單側或雙側腎動脈狹窄或孤立腎腎動脈狹窄的患者中，沒有使用纈沙坦氫氯噻嗪的經(jīng)驗。腎功能不全：對于肌酐清除率≥30ml/min的腎功能不全的患者不需要調整劑量。肝功能不全：對于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的患者不需要調整劑量，但應小心使用纈

1.作為二級預防,降低心肌梗死死亡率。2.高血壓(單獨或與其它抗高血壓藥合用)。3.勞力型心絞痛。4.控制室上性快速心律失常﹑室性心律失常,特別是與兒茶酚胺有關或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲﹑房顫心室率的控制,也可用于頑固性期前收縮,改善患者的癥狀。5.減低肥厚型心肌病流出道壓差,減輕心絞痛﹑心悸與昏厥等癥狀。6.配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細胞瘤病人控制心動過速。7.用于控制甲狀腺機能亢進癥的心率過快,也可用于治療甲狀腺危象。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發(fā)性高血壓。纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

應用本品可出現(xiàn)眩暈、神智模糊(尤見于老年人)、精神抑郁、反應遲鈍等中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應；頭昏(低血壓所致)；心率過慢(＜50次/分鐘)；較少見的有支氣管痙攣及呼吸困難、充血性心力衰竭；更少見的有發(fā)熱和咽痛(粒細胞缺乏)、皮疹(過敏反應)、出血傾向(血小板減少)；不良反應持續(xù)存在時，須格外警惕雷諾氏征樣四肢冰冷、腹瀉、倦怠、眼口或皮膚干燥、惡心、指趾麻木、異常疲乏等。

1.本品口服可空腹或與食物共進，后者可延緩肝內代謝，提高生物利用度。2.β受體阻滯劑的耐受量個體差異大，用量必須個體化。首次用本品時需從小劑量開始，逐漸增加劑量并密切觀察反應以免發(fā)生意外。3.注意本品血藥濃度不能完全預示藥理效應，故還應根據(jù)心率及血壓等臨床征象指導臨床用藥。4.冠心病患者使用本品不宜驟停，否則可出現(xiàn)心絞痛﹑心肌梗死或室性心動過速。5.甲亢病人用本品也不可驟停，否則使甲亢癥狀加重。6.長期用本品者撤藥須逐漸遞減劑量，至少經(jīng)過3天，一般為2周。7.長期應用本品可在少數(shù)病人出現(xiàn)心力衰竭，倘若出現(xiàn)

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.對磺胺類藥物過敏者禁用；3.嚴重腎功能不全患者慎用；4.定期監(jiān)測血壓和血鉀水平；5.駕駛和操作機器時應小心。