甘油氯化鈉注射液

枸櫞酸西地那非片

本品為復方制劑，其組成為甘油、氯化鈉。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?；瘜W名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

四川美大康佳樂藥業有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20044641

國藥準字H20173090

本品可降低顱內壓。用于降低腦內出血、腦梗塞、腦外傷、腦膜炎、腦腫瘤等引起的高顱壓。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

靜脈滴注，一次500ml，一日1-2次。滴注速度應緩慢，每分鐘不超過3ml，或遵醫囑。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

嚴重心力衰竭者禁用。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

本品可降低顱內壓。用于降低腦內出血、腦梗塞、腦外傷、腦膜炎、腦腫瘤等引起的高顱壓。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

使用本品可能出現血紅蛋白尿或血尿，發生率與滴注速度過快有關，故應嚴格控制滴注速度（每分鐘2-3ml）。一旦發生血尿或血紅蛋白尿，應及時停藥，2日內即可消失。

1、使用本品時，如發生血尿或血紅蛋白尿，應立即停藥。 2、心臟病或心力衰竭患者慎用。 3、使用前請詳細檢査，如發現藥液混濁或有異物、瓶體細微破裂，瓶蓋松動，切勿使用。 4、本品只使用一次，剩余藥液，應廢棄。 5、孕婦服及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、老年用藥：老年患者中嚴重腎功能不全的，會因排泄減少使本藥在體內積聚，引起血容量明顯增加，加重心臟負荷，誘發或加重心力衰竭。 8、藥物過量：大劑量注射會出現驚厥、麻痹和溶血。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。