甘油氯化鈉注射液

阿瑞匹坦膠囊

本品為復方制劑，其組成為甘油、氯化鈉。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

四川美大康佳樂藥業有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H20044641

國藥準字J20160005

本品可降低顱內壓。用于降低腦內出血、腦梗塞、腦外傷、腦膜炎、腦腫瘤等引起的高顱壓。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

靜脈滴注，一次500ml，一日1-2次。滴注速度應緩慢，每分鐘不超過3ml，或遵醫囑。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質激素和一種5-HT3拮抗劑聯合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

嚴重心力衰竭者禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產生的不良反應，因此，必須根據藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當。因此，老年患者使用本品無需調整劑量。

本品可降低顱內壓。用于降低腦內出血、腦梗塞、腦外傷、腦膜炎、腦腫瘤等引起的高顱壓。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

使用本品可能出現血紅蛋白尿或血尿，發生率與滴注速度過快有關，故應嚴格控制滴注速度（每分鐘2-3ml）。一旦發生血尿或血紅蛋白尿，應及時停藥，2日內即可消失。

1、使用本品時，如發生血尿或血紅蛋白尿，應立即停藥。 2、心臟病或心力衰竭患者慎用。 3、使用前請詳細檢査，如發現藥液混濁或有異物、瓶體細微破裂，瓶蓋松動，切勿使用。 4、本品只使用一次，剩余藥液，應廢棄。 5、孕婦服及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 7、老年用藥：老年患者中嚴重腎功能不全的，會因排泄減少使本藥在體內積聚，引起血容量明顯增加，加重心臟負荷，誘發或加重心力衰竭。 8、藥物過量：大劑量注射會出現驚厥、麻痹和溶血。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導致凝血酶原時間的國際標準化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內，特別是在第7－10天，應該密切監測INR（見“藥物相互作用”）。