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注射用硫酸卷曲霉素
注射用硫酸卷曲霉素

注射用硫酸卷曲霉素

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用硫酸卷曲霉素

批準文號:國藥準字H41025458

生產企業(yè): 河南泰豐生物科技有限公司

功能主治:本品適用于肺結核病的二線治療藥物,經一線抗結核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇)治療失敗者,或對上述藥物中的一種或數(shù)種產生毒性作用或細菌耐藥時,本品可作為聯(lián)合用藥之一。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用硫酸卷曲霉素
注射用硫酸卷曲霉素
氯化鉀片
氯化鉀片
主要成分

本品主要成分為硫酸卷曲霉素。

本品主要成份為:氯化鉀。

生產企業(yè)

河南泰豐生物科技有限公司

天津力生制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H41025458

國藥準字H12020167

說明
作用與功效

本品適用于肺結核病的二線治療藥物,經一線抗結核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇)治療失敗者,或對上述藥物中的一種或數(shù)種產生毒性作用或細菌耐藥時,本品可作為聯(lián)合用藥之一。

1.治療低鉀血癥:各種原因引起的低鉀血癥,如進食不足?嘔吐?嚴重腹瀉?應用排鉀性利尿藥?低鉀性家族周期性麻痹?長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。|2.預防低鉀血癥:當患者存在失鉀情況,尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患者危害較大時(如使用洋地黃藥物的患者),需預防性補充鉀鹽,如進食很少?嚴重或慢性腹瀉?長期服用腎上腺皮質激素?失鉀性腎病?Bartter綜合征等。|3.洋地黃中毒引起頻發(fā)性?多源性早搏或快速心律失常。

用法用量

1、每日一次用藥,持續(xù)2-4個月,隨后改為每周用藥2-3次。 2、肌內注射:0.75-1g/日,一次給藥,臨用前加滅菌注射用水適量使溶解,深部肌肉注射。 3、靜脈滴注:每日1g(體重<55kg,每日0.75g),一日一次。臨用前用氯化鈉注射液250ml稀釋后滴注,60滴/分鐘。每日總劑量不得超過20mg/kg。 4、或遵醫(yī)囑。

口服鉀鹽用于治療輕型低鉀血癥或預防性用藥。常規(guī)劑量成人每次0.5~1g(6.7~...

副作用

對本品中任何成份過敏者及孕婦禁用。

鉀過量可能導致心臟問題,如心律失常;消化系統(tǒng)不適,如惡心、嘔吐;肌肉無力或麻痹;嚴重時可致高鉀血癥。

禁忌

成分

本品適用于肺結核病的二線治療藥物,經一線抗結核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇)治療失敗者,或對上述藥物中的一種或數(shù)種產生毒性作用或細菌耐藥時,本品可作為聯(lián)合用藥之一。

1.治療低鉀血癥:各種原因引起的低鉀血癥,如進食不足?嘔吐?嚴重腹瀉?應用排鉀性利尿藥?低鉀性家族周期性麻痹?長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。|2.預防低鉀血癥:當患者存在失鉀情況,尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對患者危害較大時(如使用洋地黃藥物的患者),需預防性補充鉀鹽,如進食很少?嚴重或慢性腹瀉?長期服用腎上腺皮質激素?失鉀性腎病?Bartter綜合征等。|3.洋地黃中毒引起頻發(fā)性?多源性早搏或快速心律失常。

藥理作用

1、肌注引起局部疼痛與硬結,宜深部注射。 2、靜脈注射時出現(xiàn)一過性血壓下降,局部靜脈炎、低鉀、低鈣、低鎂,應查電解質。 3、聽覺障礙,耳鳴,耳部飽滿感,聽力減退,步態(tài)不穩(wěn),眩暈。與慶大霉素等氨基糖甙類合用可使聽力減退加重,不宜使用。 4、腎功能損害:BUN輕度升高,大劑量仍可造成腎組織損傷,出現(xiàn)血尿、尿量減少、食欲減低、極度口渴等,應作為重要副反應,加以重視。 5、電解質紊亂:因腎小管受損導致K+、Mg++重吸收降低,低鉀低鎂,表現(xiàn)為無力、嗜睡、脈弱、心律失常、呼吸困難、腹脹、惡心、嘔吐,伴低鈣,可有肌內抽搐痙攣。 6、少數(shù)病例可有藥物疹,可伴有藥物熱。 7、偶有心律失常、精神改變、頭痛等癥狀。 8、可見血細胞增多癥和白細胞減少癥。

氯化鉀是一種電解質補充藥物。鉀是細胞內的主要陽離子,是維持細胞內滲透壓的重要成分。在細胞內濃度約為150~160MMOL/L,在細胞外液濃度較低,僅為3.5~5.0MMOL/L。機體主要依靠細胞膜上的NA+、K+、及ATP酶來維持細胞內外的K+、NA+濃度差。體內的酸堿平衡狀態(tài)對鉀的代謝有影響,如酸中毒時H+進入細胞內,為了維持細胞內外的電位差,K+釋放到細胞外,引起或加重高鉀血癥。正常的細胞內外鉀離子濃度及濃度差與細胞的某些功能有著密切的關系,鉀參與酸堿平衡的調節(jié),糖、蛋白質的合成以及二磷酸腺苷轉化為三磷酸苷需要一定量的鉀參與;鉀參與神經及其支配器官間、神經元間的興奮過程,并參與神經末梢遞質(乙酰膽堿)的形成;心臟內鉀的含量可影響其活動,低鉀時心臟興奮性增高,臨床血鉀過低的患者以心律失常為主;鉀是維持骨骼肌正常張力所必需的離子。鉀離子不足則表現(xiàn)為肌無力,抽搐。

注意事項

1、聽力減退、重癥肌無力、帕金森病、腎功能不全者慎用。 2、用藥期間應注意檢查: (1)聽力測定每周1-2次,最好作電測聽檢查,每月1次。 (2)定期作前庭功能及腎功能測定。尤其是腎功能減退或第8對腦神經病變患者,每周1-2次,如血尿素氮30mg/100ml以上需減量或停藥。 (3)肝功能測定,尤其與其他肝毒性抗結核藥合用時。 (4)血鉀濃度測定:用藥前、治療中每月測定一次。 3、對診斷的干擾:酚磺酞及磺溴酞鈉排泄試驗的結果降低;血液尿素氮及非蛋白氮的測定值可能增高。 4、失水患者,由于血藥濃度增高,可能增加毒性反應。 5、本品單用時細菌可迅速產生耐藥,故本品只能與其他抗菌藥聯(lián)合用于結核病的治療。本品與卡那霉素、紫霉素有交叉耐藥性,但與其他抗結核藥無交叉耐藥性。 6、腎功能減退的患者按下表調整劑量:肌酐清除率/(ml/分鐘)/(ml/秒),劑量(按鹽基計算)。 (1)≥110(1.84),按正常人用量。 (2)100(1.67),每日1次,12.7mg/kg。 (3)80(1.33),每日1次,10.4mg/kg。 (4)60(1.00),每日1次,8.2mg/kg。 (5)50(0.83),每日7mg/kg,或每48小時14mg/kg。 (6)40(0.67),每日5.9mg/kg,或每48小時11.7mg/kg。 (7)30(0.50),每日4.7mg/kg,或每48小時9.5mg/kg。 (8)20(0.33),每日3.6mg/kg,或每48小時7.2mg/kg。 (9)10(0.17),每日2.4mg/kg,或每48小時4.9mg/kg。 (10)0(0),每日1.3mg/kg,或每48小時2.6mg/kg,或每72小時3.9mg/kg。 7、用藥2-3周后如病情好轉,仍需繼續(xù)用完整個療程。 8、注射本品時需作深部肌內注射,注射過淺可加重疼痛并發(fā)生無菌性膿腫。 9、使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫(yī)生。 10、同時使用其他藥品,請告知醫(yī)生。 11、請放置于兒童不能夠觸及的地方。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)本品可通過胎盤組織。動物實驗具致畸作用。孕婦禁用本品。 (2)哺乳期婦女禁用本品,如確有指征應用時需停止授乳。 13、兒童用藥:尚不明確,但不推薦在兒童患者中使用本品。 14、老年用藥: (1)本品臨床資料尚不足以說明65歲及65歲以上的患者的安全性和有效性以確定他們與年輕患者對本品是否有不同的反應。由于老年人腎功能呈生理性減退,需根據(jù)腎功能調整劑量。 (2)老年人群也更有可能患聽覺損傷,在用本品開始治療之前,應該進行聽力和前庭功能檢測,治療期間要定期檢測。 15、藥物過量: 癥狀和體征: (1)本品注射給藥引發(fā)的腎毒性與血藥濃度-時間曲線下面積緊密相關。老年患者、腎功能異常或脫水患者,以及同時接受其他具腎毒性藥物治療的患者發(fā)生急性腎小管壞死的風險更高。 (2)患者聽覺和第8對腦神經前庭損傷與其本身具腎功能異常或脫水及接受本品治療以及接受其他附加毒性藥物治療相關。患者可表現(xiàn)為頭暈、耳鳴、眩暈和高間聽敏度喪失。 (3)快速靜脈滴注后可能會出現(xiàn)神經肌肉阻滯或呼吸麻痹。 (4)文獻報道本品過量患者可表現(xiàn)為過低鉀血癥、低鈣血癥、低鎂血癥以及類似Bartter's綜合征的電解質紊亂。 治療: (1)通暢患者氣道。密切監(jiān)測患者生命體征、血氣、體液平衡、電解質及腎功能情況。可考慮用活性炭替代或者輔助胃排空。使用胃排空或活性炭的時候應注意保持患者氣道的通暢。腎功能不全的患者應注意補水使尿量維持在3-5mL/kg/h。 (2)對于有明顯腎功能疾病的患者,血液透析用于清除本品。

鉀過量可能導致心臟問題,如心律失常;消化系統(tǒng)不適,如惡心、嘔吐;肌肉無力或麻痹;嚴重時可致高鉀血癥。

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