注射用硫酸卷曲霉素

槐耳顆粒

本品主要成分為硫酸卷曲霉素。

槐耳菌質(zhì)

河南泰豐生物科技有限公司

啟東蓋天力藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H41025458

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000109

本品適用于肺結(jié)核病的二線治療藥物，經(jīng)一線抗結(jié)核藥（如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇）治療失敗者，或?qū)ι鲜鏊幬镏械囊环N或數(shù)種產(chǎn)生毒性作用或細(xì)菌耐藥時(shí)，本品可作為聯(lián)合用藥之一。

扶正固本，活血消癥。適用于正氣虛弱，瘀血阻滯，原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥，有改善肝區(qū)疼痛，腹脹，乏力等癥狀的作用。在標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品抗癌治療基礎(chǔ)上，可用于肺癌、胃腸癌和乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸痛、痰中帶血、胸脅不適等癥，改善患者生活質(zhì)量。

1、每日一次用藥，持續(xù)2-4個(gè)月，隨后改為每周用藥2-3次。 2、肌內(nèi)注射：0.75-1g/日，一次給藥，臨用前加滅菌注射用水適量使溶解，深部肌肉注射。 3、靜脈滴注：每日1g（體重＜55kg，每日0.75g），一日一次。臨用前用氯化鈉注射液250ml稀釋后滴注，60滴/分鐘。每日總劑量不得超過(guò)20mg/kg。 4、或遵醫(yī)囑。

口服。一次20g,一日3次。一個(gè)月 為1療程，或遵醫(yī)囑。

對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者及孕婦禁用。

1 偶見(jiàn)惡心、嘔吐。 2 偶見(jiàn)白細(xì)胞下降，目前未有證實(shí)與使用本品有關(guān)。

本品適用于肺結(jié)核病的二線治療藥物，經(jīng)一線抗結(jié)核藥（如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇）治療失敗者，或?qū)ι鲜鏊幬镏械囊环N或數(shù)種產(chǎn)生毒性作用或細(xì)菌耐藥時(shí)，本品可作為聯(lián)合用藥之一。

扶正固本，活血消癥。適用于正氣虛弱，瘀血阻滯，原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥，有改善肝區(qū)疼痛，腹脹，乏力等癥狀的作用。在標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品抗癌治療基礎(chǔ)上，可用于肺癌、胃腸癌和乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸痛、痰中帶血、胸脅不適等癥，改善患者生活質(zhì)量。

1、肌注引起局部疼痛與硬結(jié)，宜深部注射。 2、靜脈注射時(shí)出現(xiàn)一過(guò)性血壓下降，局部靜脈炎、低鉀、低鈣、低鎂，應(yīng)查電解質(zhì)。 3、聽覺(jué)障礙，耳鳴，耳部飽滿感，聽力減退，步態(tài)不穩(wěn)，眩暈。與慶大霉素等氨基糖甙類合用可使聽力減退加重，不宜使用。 4、腎功能損害：BUN輕度升高，大劑量仍可造成腎組織損傷，出現(xiàn)血尿、尿量減少、食欲減低、極度口渴等，應(yīng)作為重要副反應(yīng)，加以重視。 5、電解質(zhì)紊亂：因腎小管受損導(dǎo)致K+、Mg++重吸收降低，低鉀低鎂，表現(xiàn)為無(wú)力、嗜睡、脈弱、心律失常、呼吸困難、腹脹、惡心、嘔吐，伴低鈣，可有肌內(nèi)抽搐痙攣。 6、少數(shù)病例可有藥物疹，可伴有藥物熱。 7、偶有心律失常、精神改變、頭痛等癥狀。 8、可見(jiàn)血細(xì)胞增多癥和白細(xì)胞減少癥。

本品對(duì)荷S-180（實(shí)體及腹水型）瘤株小鼠有一定的抑瘤作用，并能改善一些免疫學(xué)指標(biāo)。

1、聽力減退、重癥肌無(wú)力、帕金森病、腎功能不全者慎用。 2、用藥期間應(yīng)注意檢查： （1）聽力測(cè)定每周1-2次，最好作電測(cè)聽檢查，每月1次。 （2）定期作前庭功能及腎功能測(cè)定。尤其是腎功能減退或第8對(duì)腦神經(jīng)病變患者，每周1-2次，如血尿素氮30mg/100ml以上需減量或停藥。 （3）肝功能測(cè)定，尤其與其他肝毒性抗結(jié)核藥合用時(shí)。 （4）血鉀濃度測(cè)定：用藥前、治療中每月測(cè)定一次。 3、對(duì)診斷的干擾：酚磺酞及磺溴酞鈉排泄試驗(yàn)的結(jié)果降低；血液尿素氮及非蛋白氮的測(cè)定值可能增高。 4、失水患者，由于血藥濃度增高，可能增加毒性反應(yīng)。 5、本品單用時(shí)細(xì)菌可迅速產(chǎn)生耐藥，故本品只能與其他抗菌藥聯(lián)合用于結(jié)核病的治療。本品與卡那霉素、紫霉素有交叉耐藥性，但與其他抗結(jié)核藥無(wú)交叉耐藥性。 6、腎功能減退的患者按下表調(diào)整劑量：肌酐清除率/（ml/分鐘）/（ml/秒），劑量（按鹽基計(jì)算）。 （1）≥110（1.84），按正常人用量。 （2）100（1.67），每日1次，12.7mg/kg。 （3）80（1.33），每日1次，10.4mg/kg。 （4）60（1.00），每日1次，8.2mg/kg。 （5）50（0.83），每日7mg/kg，或每48小時(shí)14mg/kg。 （6）40（0.67），每日5.9mg/kg，或每48小時(shí)11.7mg/kg。 （7）30（0.50），每日4.7mg/kg，或每48小時(shí)9.5mg/kg。 （8）20（0.33），每日3.6mg/kg，或每48小時(shí)7.2mg/kg。 （9）10（0.17），每日2.4mg/kg，或每48小時(shí)4.9mg/kg。 （10）0（0），每日1.3mg/kg，或每48小時(shí)2.6mg/kg，或每72小時(shí)3.9mg/kg。 7、用藥2-3周后如病情好轉(zhuǎn)，仍需繼續(xù)用完整個(gè)療程。 8、注射本品時(shí)需作深部肌內(nèi)注射，注射過(guò)淺可加重疼痛并發(fā)生無(wú)菌性膿腫。 9、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 10、同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。 11、請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可通過(guò)胎盤組織。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)具致畸作用。孕婦禁用本品。 （2）哺乳期婦女禁用本品，如確有指征應(yīng)用時(shí)需停止授乳。 13、兒童用藥：尚不明確，但不推薦在兒童患者中使用本品。 14、老年用藥： （1）本品臨床資料尚不足以說(shuō)明65歲及65歲以上的患者的安全性和有效性以確定他們與年輕患者對(duì)本品是否有不同的反應(yīng)。由于老年人腎功能呈生理性減退，需根據(jù)腎功能調(diào)整劑量。 （2）老年人群也更有可能患聽覺(jué)損傷，在用本品開始治療之前，應(yīng)該進(jìn)行聽力和前庭功能檢測(cè)，治療期間要定期檢測(cè)。 15、藥物過(guò)量： 癥狀和體征： （1）本品注射給藥引發(fā)的腎毒性與血藥濃度-時(shí)間曲線下面積緊密相關(guān)。老年患者、腎功能異常或脫水患者，以及同時(shí)接受其他具腎毒性藥物治療的患者發(fā)生急性腎小管壞死的風(fēng)險(xiǎn)更高。 （2）患者聽覺(jué)和第8對(duì)腦神經(jīng)前庭損傷與其本身具腎功能異常或脫水及接受本品治療以及接受其他附加毒性藥物治療相關(guān)。患者可表現(xiàn)為頭暈、耳鳴、眩暈和高間聽敏度喪失。 （3）快速靜脈滴注后可能會(huì)出現(xiàn)神經(jīng)肌肉阻滯或呼吸麻痹。 （4）文獻(xiàn)報(bào)道本品過(guò)量患者可表現(xiàn)為過(guò)低鉀血癥、低鈣血癥、低鎂血癥以及類似Bartter's綜合征的電解質(zhì)紊亂。 治療： （1）通暢患者氣道。密切監(jiān)測(cè)患者生命體征、血?dú)狻Ⅲw液平衡、電解質(zhì)及腎功能情況。可考慮用活性炭替代或者輔助胃排空。使用胃排空或活性炭的時(shí)候應(yīng)注意保持患者氣道的通暢。腎功能不全的患者應(yīng)注意補(bǔ)水使尿量維持在3-5mL/kg/h。 （2）對(duì)于有明顯腎功能疾病的患者，血液透析用于清除本品。

詳見(jiàn)說(shuō)明書