山葡健脾顆粒

鹽酸托莫西汀膠囊

　山楂、沙棘（鮮）、葡萄糖酸鋅

鹽酸托莫西汀。

遼寧朝花藥業有限公司

LILLY DEL CARIBE Inc

國藥準字B20020966

H20110147

健脾消食。用于1~7歲兒童缺鋅患者或表現為脾虛食滯引起的厭食，異食癖，反復口瘡，上感等癥。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

口服，一次1袋，一日1次

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

服用健脾類中藥顆粒可能引起輕微的胃腸道不適，如腹瀉或便秘。個別人可能出現過敏反應，如皮疹或瘙癢。若出現嚴重不適，應立即停藥并咨詢醫生。

鹽酸托莫西汀已經在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進行了臨床研究。在ADHD臨床試驗中，169名患者的治療時間超過1 年，526名患者的治療時間超過6個月。下表的數據和內容不適于在一般的醫療實踐中預測不良反應的發生率，因為患者的特點和其它因素與臨床試驗中的不同。同樣，所引用的不良反應的發生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數據相比較。所引用的數據為處方醫生估計藥物和非藥物因素對研究人群中不良事件發生率的相對影響提供一些基礎。兒童和青少年臨床試驗 ：在兒童和青少年研究中，因不良時間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開放和長期研究），5%的強代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因為不良事件中止了研究。在接受鹽酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個以上的患者中止治療的原因為攻擊行為（0.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

健脾消食。用于1~7歲兒童缺鋅患者或表現為脾虛食滯引起的厭食，異食癖，反復口瘡，上感等癥。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動障礙(ADHD) 。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 忌食生冷油膩不易消化食物；3. 按照推薦劑量服用，不宜自行增減劑量；4. 如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫；5. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應酌情減量。