迪扶欣(雙氯芬酸鈉凝膠)

枸櫞酸鉍雷尼替丁片

每1克芬迪凝膠含1克雙氯芬酸鈉

本品主要成份及其化學名稱：主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁，化學名為N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。 ? 分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量：651

沈陽綠洲制藥有限責任公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20023435

國藥準字H20050670

關節風濕病，如類風濕性關節炎，骨關節炎、脊椎炎和關節周圍病變。軟組織風濕病，如腱鞘炎、肩、手綜合癥、粘液囊炎。腱、韌帶，肌肉和關節的創傷性炎癥，如因扭傷，勞損和挫傷引起的炎癥。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

外用。按照痛處面積大小，使用本品適量，輕輕揉搓，使本品滲透皮膚，一日3-4次。

成人每次0.4g（2片），每日二次，飯前或飯后服用。? 治療十二指腸潰瘍：每次0...

對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。對丙二醇過敏者禁用。

過敏反應:罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。? 胃腸功能紊亂:一過性轉氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細胞減少; 中樞神經系統紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;? 也可出現與雷尼替丁相關的不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。

關節風濕病，如類風濕性關節炎，骨關節炎、脊椎炎和關節周圍病變。軟組織風濕病，如腱鞘炎、肩、手綜合癥、粘液囊炎。腱、韌帶，肌肉和關節的創傷性炎癥，如因扭傷，勞損和挫傷引起的炎癥。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

1、可出現局部不良反應：過敏性或非過敏性皮炎如丘疹、皮膚發紅等。2、部使用本品而導致全身不良反應的情況較少見，若將其用于較大范圍皮膚并長期使用，則可能出現下列情況：一般性皮疹、過敏反應如哮喘發作、血管神經性水腫、光過敏反應等。

本品為制酸藥和鉍劑的復合體，可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑，發揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84～987.84)mg/kg；靜脈注射LD50為52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，連續90天，均未發現明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規檢查發現紅細胞和蛋白，停藥后逐漸恢復，未見延遲毒性反應。無致突變作用，無致畸胎作用。

1、于局部應用也可全身吸收，故應嚴格按照說明書規定劑量使用，避免長期大面積使用。2、功能損害者以及妊娠、哺乳婦女使用前請咨詢醫師或藥師。3、品禁用于破損皮膚或感染性創口。4、品僅供外用，禁止接觸眼睛和黏膜。5、使用1周后，局部疼痛未緩解，請咨詢醫師或藥師。6、本品性狀發生改變時禁用。7、童必須在成人監護下使用。8、將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

? 1.本品可引起糞色變黑,舌發黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。? 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周)。? 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。? 5.與克拉霉素聯用時,應注意抗生素的使用說明書中的注意事項。? 6.如與抗生素聯用后,仍未根除幽門羅桿菌者,應做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.診斷干擾：胃鏡檢查前4周內應用本藥，可使胃鏡檢查時HP的檢測呈假陰性結果。 9.本品能對抗胃酸引起的胃黏膜損害，但會加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請勿隨意丟棄。