復方硝酸戊四醇酯片

巴柳氮鈉片

本品為復方制劑，其組分為每片含：硝酸甘油0.5mg、硝酸戊四醇酯20mg。

本品主要成份為巴柳氮鈉。

山東信誼制藥有限公司

山西安特生物制藥股份有限公司

國藥準字H37023294

國藥準字H20041706

本品用于防治心絞痛。

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

口服。一次一片，需要時服用。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯后及睡前服用。療程8周。

1、心肌梗死早期（有嚴重低血壓及心動過速時）患者禁用。 2、嚴重貧血患者禁用。  3、青光眼、顱內壓增高等患者禁用。  4、對本品過敏者禁用。

常見不良反應包括：腹痛、腹瀉；偶見消化系統：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口干、黃疸；呼吸系統：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關節病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿系感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),只有當醫生判定其益處大于危險性時方可應用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數據有限不足以評價可能出現的不良反應。動物實驗未發現致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠小于在母體血液中的濃度；沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應，但數據有限。 兒童用藥：尚無兒童應用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應用本品的資料。

本品用于防治心絞痛。

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

1、頭痛：可于用藥后立即發生，可為劇痛或呈持續性疼痛。 2、偶可發生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現，尤其在直立的患者。 3、治療劑量可發生明顯的低血壓反應，表現為惡心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。 4、暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報告。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服后以原藥到達結腸，在結腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結腸中花生四烯酸代謝產物的生成而發揮其減輕炎癥的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性，中國倉鼠肺細胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗結果為陽性。巴柳氮鈉代謝產物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗結果為陰性，人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。另一代謝產物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g／kg／天，連續給藥2年，未見致癌作用。

1、用藥期間從臥位或坐位突然站起時須謹慎，以免突發直立性降壓。 2、如發生暈厥或低血壓，應采用臥姿并使用頭部放低。 3、誘發低血壓時可合并反常性心動過緩和心絞痛加重。 4、可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化。 5、可發生對血管作用和抗心絞痛作用的耐受性。 6、如果出現視力模糊或口干，應停藥。劑量過大可引起劇烈頭痛。 7、有嚴重肝腎功能損害的患者慎用。 8、交叉過敏反應，對其他硝酸酯或亞硝酸酯過敏患者也可能對本品過敏，但屬罕見。 9、當藥品性狀發生改變時禁止使用。

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應注意使用。 應定期監測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現出血、青腫、咽喉痛和發熱、心肌炎以及氣短伴隨的發熱和胸痛。若出現上述不良反應應與醫師聯系，并停止治療。