復方硝酸戊四醇酯片

乙酰半胱氨酸泡騰片

本品為復方制劑，其組分為每片含：硝酸甘油0.5mg、硝酸戊四醇酯20mg。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

山東信誼制藥有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準字H37023294

國藥準字H20057334

本品用于防治心絞痛。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

口服。一次一片，需要時服用。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

1、心肌梗死早期（有嚴重低血壓及心動過速時）患者禁用。 2、嚴重貧血患者禁用。  3、青光眼、顱內壓增高等患者禁用。  4、對本品過敏者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不調整給藥。

本品用于防治心絞痛。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統感染。

1、頭痛：可于用藥后立即發生，可為劇痛或呈持續性疼痛。 2、偶可發生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現，尤其在直立的患者。 3、治療劑量可發生明顯的低血壓反應，表現為惡心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。 4、暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報告。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當的GSH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經口LD50>6000mg/Kg。回復突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

1、用藥期間從臥位或坐位突然站起時須謹慎，以免突發直立性降壓。 2、如發生暈厥或低血壓，應采用臥姿并使用頭部放低。 3、誘發低血壓時可合并反常性心動過緩和心絞痛加重。 4、可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化。 5、可發生對血管作用和抗心絞痛作用的耐受性。 6、如果出現視力模糊或口干，應停藥。劑量過大可引起劇烈頭痛。 7、有嚴重肝腎功能損害的患者慎用。 8、交叉過敏反應，對其他硝酸酯或亞硝酸酯過敏患者也可能對本品過敏，但屬罕見。 9、當藥品性狀發生改變時禁止使用。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產品變質引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內使用。